CPSR报告-化妆品安全报告
1.什么是化妆品安全报告(CPSR)?
答:欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必须提品安全报告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其包括两个主要部分:部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知或严重和其它产品信息。*二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
2.什么样的产品需要进行化妆品安全报告?
答:所有化妆品。根据欧盟法规定义根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
3.哪些化妆产品需要提供CPSR化妆品安全报告?
所有化妆品。例如:粉饼,粉底液,遮瑕膏,定妆粉,蜜粉,腮红,唇彩,唇膏,口红,眼影,睫毛膏,眼线笔,眼线液,眼线膏,指甲油,卸甲水,爽肤水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,护肤精华,BB霜,隔离霜,护手霜,卸妆油,卸妆水,面膜,洗发水,护发素,染发膏,发膜,沐浴露,身体乳,防晒霜,香水等等。
根据新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009*13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于目的)。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
CPNP注册资料
谁需要做CPNP?
根据法规(EC)No 1223/2009*13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。
欧盟CPSR报告程序
1.根据欧盟法规EC 1223/2009要求,CPSR的要求对象是所有化妆品。贴,甲油胶在欧盟也是属于化妆品哦。。
2.CPSR报告并无有效期一说,但如若任何相关研究成果、法规升级、配方升级对评估结果产生影响,化妆品安全报告应立即更新。
3.欧盟化妆品法规EC1223/2009要求,化妆品生产商的厂房体系需要达到GMPC(ISO 22716)标准的要求。所以CPSR在审核时会要求提供生产商的GMPC信息,以评估是否符合法规。
欧盟CPSR报告程序
能否用这些测试替代化妆品安全报告CPSR?
答:不可以替代,这些测试是通过试验方式对产品有毒物质的浓度进行检测而不能满足法规要求,另外这些测试的结果是包含在化妆品安全报告中。
②我的产品已经有了MSDS/SDS,能够替代化妆品安全报告么?
答:不可以替代,MSDS/SDS仅仅是化学品在生产和运输过程中,工人进行操作的规范和意外发生时的处置方式,而不包括对消费者的风险和安全评估。
欧盟CPSR报告程序
PIF产品资料档案(PIF报告)欧盟化妆品法规(EC)No 规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 (Product Information File,PIF),并随时供当局查询。该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。与目前的产品资料套装(PIP)相似,将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法
哪些化妆产品需要进行CPSR报告?
所有化妆品。根据欧盟化妆品法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
例如:粉饼,粉底液,遮瑕膏,定妆粉,蜜粉,腮红,唇彩,唇膏,口红,眼影,睫毛膏,眼线笔,眼线液,眼线膏,指甲油,卸甲水,爽肤水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,护肤精华,BB霜,隔离霜,护手霜,卸妆油,卸妆水,面膜,洗发水,护发素,染发膏,发膜,沐浴露,身体乳,防晒霜,香水等等。
做CPSR报告需要提供哪些资料?
主要需提供以下资料方可办理CPSR报告:
1. 产品相关检测报告资料,如:微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等等,以及产品的其他相关风险物质测试报告,如:、甲醇、邻苯二甲酸盐、、二亚硝胺测试报告等等,具体看产品成分配方情况而定(这些检测报告我司均可办理);
2. 产品包装材料相关检测报告,如:重金属、食品接触材料安全测试等报告;
3. 每种成分原料MSDS报告(即每一个成分Safety DataSheet(符合欧盟标准)或者COA 报告(英文版);
4. 含香料或香精成分的产品,还需提供香料或香精MSDS,IFRA证书(IFRA CERTIFICATE),26种致敏原声明报告;
5. GMP证书,或者同等效果的GMP审核报告(此项并不是必须的,若无法提供则将显示该信息缺失);
6. 产品其他相关资料。
嫁接睫毛CPNP注册申请规则
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。
嫁接睫毛CPNP注册申请规则
欧盟在2009年11月30日发布, 由2013年7月11日起, 欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC嫁接睫毛CPNP注册申请规则
1.欧盟CPNP注册是什么? CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,
化装产品通报(CPNP)是由欧盟化装品法规EC223/2009为完成化装品而创立的一种在线通报系统。
2.为什么要CPNP注册? 欧委会网站7月11日音讯,欧盟拥有很多国际化装品品牌,化装品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接发明就业岗位追赶150万个。2009年欧盟制订新化装品法规,2013年7月11日收效,过渡期用以协助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化装品均须符合新规。
柔肤水CPSR认证申办处
完成CPSR需要多少时间
CPSR要求提供的数据较多且涉及的测试项目需要漫长的周期,为确保能够及时提交报告让产品准时上市,你需要提前做好计划。
这里列举几项用时较长的测试以便让你能够更好地管理CPSR进程。
稳定性或加速老化测试
用于产品和包装在**过保质期仍可保持品质。这一测试需要模拟不同的储存条件、运输场景和使用。欧盟化妆品法规规定的稳定性或加速老化测试通常需要3个月时间才能完成。
防腐挑战效果测试
防腐剂常用于抑制化妆品中微生物的生长。防腐挑战测试可以确定防腐剂保持产品有效性/稳定性的能力,是欧盟化妆品法规的强制性要求,大约需要1个月时间完成
柔肤水CPSR认证申办处
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report,即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求,其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前,化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的,并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分,其中:
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广州国检检测有限公司与广分检测院(广州)质检有限公司双方一致达成合作协议,广州国检检测有限公司所发信息中的检测由深圳市安普检测技术服务有限公司检测,报告由深圳市安普检测技术服务有限公司出具。
欢迎来到广州国检检测有限公司网站, 具体地址是广东省广州市番禺区大石东联工业C区105国检中心,联系人是周经理。
主要经营广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作,提供FDA食品注册、GOTS认证、ZDHC检测、广州CE认证、广州NDC注册、广州EPA注册、广州FDA认证、广州FDA注册、生物降解检测,为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案,欢迎来电咨询!。
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