CPNP认证 珠海人体涂料绘彩CPNP认证检测

化妆品毒理风险评估（TRA）常见问答
1.什么样的产品需要进行毒理风险评估？
答：一般适用于化妆品和玩具，其它消费品如果含有一定量的液体，胶体或固体(如粉末状)，并在日常使用中可能被接触到也适用于毒理风险评估(如文具等)。
2.为什么需要毒理风险评估？
答：根据欧盟玩具和化妆品的法规和指令，相关产品必须进行毒理风险评估并确认其安全后方可上市销售。欧盟一般制品安全指令也要求产品须符合安全性规范并保护消费者免于安全隐患。另外，进行毒理风险评估可以减少产品在安全性方面的风险并对产品声誉产生正面积极效应。
3.哪些国家需要进行毒理风险评估？
答：欧盟、美国、加拿大、东盟和澳大利亚。
4.什么时候需要一份毒理风险评估报告？
答：产品在市场销售前需准备好相关毒理风险评估报告，我们强烈建议客户在产品生产前进行毒理风险评估从而减少因产品不符合要求而造成的损失。
5.毒理风险评估进什么样的行测试和检测？
答：毒理风险评估是基于产品配方进行的审核和评估，并不进行任何测试。
6.你们的毒理风险评估报告有效期是多久？
答:根据法规要求，如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响，毒理风险评估报告需要立刻进行更新。
7.如果我产品已经完成了一系列的测试如重金属和含量等，能否用这些测试替代毒理风险评估？(反之亦然)
答：不可以替代，这些测试是通过试验方式对产品中特定有毒物质的浓度进行检测，而毒理风险评估是对单个组分以及整体配方以及使用方式进行的综合风险评估和审核。
防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
CPNP新规主要改变包含以下方面：一是加强了化妆品安全规范。生产者在将产品投入商场之前需要满意产品安全陈述规定的要求。
二：是引入“责任人”的概念。化妆品上市前有必要欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档，包含产品的安全评价信息，在商场监督机构查看时能提供相关信息，并不新信息。
三：是欧盟商场一切化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报一次。呈现事端时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能*地获取欧盟商场上一切化妆品的信息，以施行商场。
四：是引入严重不良反应陈述制度。责任人有责任向国家主管机构通报严重不良反应状况，主管机构也将搜集来自运用者和健康的信息，并有责任与欧盟其他成员国同享以上信息。
五：是化妆品中纳米资料运用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂，包含纳米资料，有必要获得清晰授权后才干运用。对没有约束的纳米资料，如欧委会有疑虑，
则：需在欧盟层面进行全面的安全评价。纳米资料有必要在成分列表中标明。
防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
根据法规(EC)No 1223/2009*13条要求责任人，以及在特定情况下，将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此，欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。简言之，需要做CPNP通报的是：责任人（EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商）、EEA内的化妆品分销商防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
欧盟化妆品的定义：  化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外）或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暂接触皮肤的化妆品。  停留类产品（leave-on）: 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。  冲洗类产品（rinse-off）: 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被*冲洗掉。  化妆品举例：  reams, lotions, gels and oils for skin皮肤用的乳液、洗液、啫喱和油  make-up powders, blushes, lipsticks化妆用的粉、胭脂、口红  toilet soaps, deodorant soaps 香皂  bath and shower preparations 沐浴产品  shaving products (creams, foams, lotions) 剃须用品（乳液、泡沫和洗液）  face masks 面膜  anti-wrinkle products 抗皱产品  sunbathing products 防晒产  注：  除了化妆品测试外，欧盟还要求所有出口至欧盟的化妆品必须要行化妆品cpnp通报，想要了解相关信息请点击 欧盟化妆品cpnp通报

欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别？
之前进行的毒理学风险评估（ToxicologicalRisk Assessment，TRA）以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC，相比增加的重要更新如下：
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance，TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
特别注意：欧盟化妆品安全报告指南将于2013年12月16日正式执行，那么您手中持有的化妆品安全报告须根据以上指南进行升级，并共当局随时查询。
出口欧盟化妆品除了需要CPSR化妆品安全报告外，还需要申请其他什么?（CPNP通报）
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在其上进行通报后(欧盟化妆品产品通报，Cosmetic Products Notification Portal，简称CPNP通报)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关文件，帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告，从而快速进入欧盟市场。
我司宁波正德检测服务有限公司，提供出口欧洲化妆品CPSR（EU 1223/2009）检测服务，出具国际检测报告，帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作，保证产品顺利销往海外！

CPNP通报信息是不对外公开的，此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构，仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场。
哪些产品需要做CPNP，我的产品是属于欧盟化妆品范畴吗？
欧盟化妆品定义：是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外）或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暂接触皮肤的化妆品。
停留类产品（Leave-on）: 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。
冲洗类产品（Rinse-off）: 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被*冲洗掉。
化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料？
1. 填写《CPNP申请表》所需资料；
2. 提品标签照片，包装照片；
3. 若有CPSR报告，有史或者不良反应史都需要提供相关资料（没有，可不提供）；
4. 有纳米材料的需要备注。

2021年1月1日起，英国脱欧过渡期协议到期，之后出口英国的化妆品法规将参考 Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, 相关要求也随之改变。
从2021年1月1日起，出口大不列颠（GB, Great Britain）的化妆品，责任人需要向英国产品安全与标准办公室（OPSS, Officefor Product Safety and Standards）通报产品信息。
如果产品于2021年1月1日前已在EU CPNP通告，将有90天的时间（截止至2021年3月）将信息迁移至UK SCPN（Submit Cosmetic Products Notification）。迁移内容不包括附件形式的配方表、所有图片以及纳米材料的详细资料，以上资料需重新上传UKSCPN系统。
注意：出口GB的产品未在SCPN系统进行通告的，将面临高达5000英镑的罚款或者多3个月监禁。
对于企业而言，需根据产品出口目的地，确定境内责任人，在对应的通告系统进行通告：
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CPSR报告哪里做好，哪里做欧盟国能认可？
欧华检测，拥有毒理风险评估团队，能够帮助企业完成满足该指南相关要求的化妆品安全报告（CPSR）和CPSR所需测试的综合服务，另外还包括安全和测试、自愿者人体和试用、生物体外测试、产品声明的验证、GMPC/ISO22716培训和认证、化学（如重金属等）和微生物测试、包装材料测试、符合欧盟法规要求的安全数据说明书（MSDS）、产品资料档案制作（PIF）和产品通报（Notification）等。
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CPSR化妆品安全报告：Cosmetic Product Safety Report化妆品安全报告
一：欧盟于2013年7月11号正式颁布欧盟部化妆品法规EC/1223/2009，该法规要求所有进入欧盟的化妆品必须拥有CPSR化妆品安全报告方可进入市场销售，该报告分为两部分：A部分-安全信息；B部分-安全评估。
二：欧盟对于化妆品的定义：根据欧盟法规EC/1223/2009定义，化妆品是用于人体外部任何部位（皮肤，毛发，指甲，口唇和外）或牙齿及口腔黏膜的物质或混合物，化妆品布料也属于法规EC/1223/2009管理。
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