化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料?
1. 填写《CPNP申请表》所需资料;
2. 提品标签照片,包装照片;
3. 若有CPSR报告,有史或者不良反应史都需要提供相关资料(没有,可不提供);
4. 有纳米材料的需要备注。
CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品而创建的一种在线通报系统。
一、什么时候需要做CPNP?
欧洲联盟条例(EC)*1223/2009号中没有关于CPNP通知的具体时间。您只需在新产品进入欧盟市场之前进行CPNP通知。如果产品已经上市但尚未得到CPNP的通知,请及时这样做以避免影响欧盟市场的销售。
CPNP注册
二、CPNP是否需要产品进行测试?
没必要。CPNP本身不是一个测试项目。它主要报告欧盟负责人的信息,产品配方(成分),包装,标签等信息,不要求产品测试。如果产品有CPSR报告或不良反应等。有关相关信息,请提供参考作为产品应用。
三、申请所需资料:
1、CPNP申请表
2、产品标签照片、包装照片
3、若有CPSR报告可提供(没有,可不提供)
4、产品说明书(英文版)
四、注册周期:5-7个工作日
五、CPNP哪里可以做?CPNP哪里做欧盟认可?
产品备案的法律依据
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Legal Basis for Notification (CPNP)
欧盟化妆品法规1223/2009,*13条:
在化妆品产品投放市场前,产品责任人应以电子版的方式向欧盟会提交下列信息......
1.在欧盟会层面的统一备案
2.投放市场的新产品及市售产品均要求备案
3.备案是产品责任人和分销商的义务
备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督,市场分析,评估和作为消费者信息。
一、产品备案内容
1.产品类别
2.产品名称
3.责任人-名称和地址
4.原产国(仅对进口产品)
5.产品销售的成员国范围
6.必要情况下的联系人信息
7.纳米材料-识别,暴露情况
8.CMR(致性,致突变性和生殖毒性)物质(1A和1B类)识别
9.框架配方
10.原始标签(只提供一次)
11.原始包装的照片-如果清晰易读(只提供一次)
PNP注册号化妆品销往欧盟法规要求
欧盟2013年开始实施新化妆品法规:CPSR报告+CPNP注册,**所有销往欧盟的化妆品必须提供CPNP注册通报号和CPSR化妆品安全报告,方可清关进入欧盟市场。
欧盟CPNP注册是什么?
CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品而创建的一种在线通报系统。
为什么要CPNP注册?
欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多世界化妆品,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位**过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化妆品均须符合新规。
化妆品欧盟CPSR报告、化妆品CPNP注册、化妆品PIF报告
什么是化妆品欧盟CPSR报告+CPNP注册+PIF报告
1)CPSR化妆品安全报告
欧盟化妆品法规(EC 223/2009)在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必 须提品安全报告(CPSR,Cosmetic Product Safety Report)。CPSR报告内容如下:
A部分– 化妆品安全信息
定量和定性组分、理化特性及稳定性、微生物质量、产品中的杂质、痕量物质及包装材料上的信息、正常和可预见用途、暴露于产品、暴露于成分、成分的毒性概况、产品的不良作用等其他
B部分– 化妆品安全评估
安全评估师所提出关于产品为何安全以致可投放于市场的意见。
2)CPNP欧盟化妆品产品通报
欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009中规定化妆品在其网站上进行通告后(e-Notification )方能进入欧盟市场,以确保产品的安全性,并加强市场。
欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(cosmetic products notification portal,cpnp)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之 内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息, 以实施市场。
责任人通过数据库向会通报每种化妆品,此数据库目前已经投入使用。
会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。
不再需要在化妆品的销售国进行单通报。
3)PIF产品资料档案
欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009规定了欧盟境内销售的化妆品制定一套产品的资料档案 (Product Information File,PIF),并随时供当局查询。
该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。
与目前的产品资料套装(PIP)相似,将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。
根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法规的PIF。
洲CPNP认证注册化妆品新规主要变化包括以下方面:
一、是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
二、是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不新信息。
三、是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
四、是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
五、是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。
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