若产品升级了,配方没有大变化,只是其中的一些成分的浓度进行了调整(如香精增加了),这样还能够用之前的化妆品安全报告?还是需要重新进行评估?
是需要对产品进行重新评估的。根据欧盟化妆品法规,目前为止256个成分有使用浓度限制,另外产品中的香精或防腐剂使用浓度即使只有几个ppm(百万分之几)的改变也需要进行重新评估和设计警示标签。
如果产品通过了CPSR报告,是否就意味着从此不需要担心安全方面的问题了?
根据欧盟法规,产品上市后责任人需要和报告任何由产品造成的和不良反应。化妆品安全报告作出的结论是基于目前已知的相关知识和法规要求,报告完成之后如有法规更新更新和升级都有可能会对该结论造成影响。
欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别?
之前进行的毒理学风险评估(ToxicologicalRisk Assessment,TRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC,相比增加的重要更新如下:
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance,TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
CPNP注册是什么?哪里可以办理?CPNP注册是化妆品出口欧盟需要做的注册,可以找国内第三方检测机构进行申请理,该机构需要具有欧洲代理人才可以,深圳环测威检测机构拥有欧代,可以更更为您解决CPNP注册难题,下面随着小编一起来了解一下什么是CPNP注册吧!
化妆产品通报(CPNP)是什么?
化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品而创建的一种在线通报系统。当一个产品已在CPNP上通报了,则不再需要在化妆品的销售国进行单通报。
新欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009要求责任人,在特定条件下,化妆品分销商需通过CPNP提交将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。
提示:申请CPNP注册需要提交CPSR化妆品安全报告,请各企业提前办理CPSR及相关检测报告,以免耽误注册时间及出货。
欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多世界化妆品,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位**过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化妆品均须符合新规。化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。
CPNP注册
产品备案的法律依据
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Legal Basis for Notification (CPNP)
欧盟化妆品法规1223/2009,*13条:
在化妆品产品投放市场前,产品责任人应以电子版的方式向欧盟会提交下列信息......
1.在欧盟会层面的统一备案
2.投放市场的新产品及市售产品均要求备案
3.备案是产品责任人和分销商的义务
备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督,市场分析,评估和作为消费者信息。
一、产品备案内容
1.产品类别
2.产品名称
3.责任人-名称和地址
4.原产国(仅对进口产品)
5.产品销售的成员国范围
6.必要情况下的联系人信息
7.纳米材料-识别,暴露情况
8.CMR(致性,致突变性和生殖毒性)物质(1A和1B类)识别
9.框架配方
10.原始标签(只提供一次)
11.原始包装的照片-如果清晰易读(只提供一次)
化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:
1)加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
2)引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不新信息。
3)欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
4)引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
5)化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。
根据法规(EC)No 1223/2009*13条, 有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。
1)由2013年7月11日开始, 化妆产品均需强制通过CPNP通报
2)此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品
3)成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求
4)产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报
5)该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料
6)负责人可将产品通报委派给其他相关单位, 例如其制造商, 顾问或认可检测机构
7)需要注册才能进行CPNP通报
8)一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。
CPNP注册需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
1)欧盟责任人信息及联系人信息;
2)化妆品/名称及产品详细配方;
3)产品标签照片;
4)包装的照片;
5)原产国(从哪里进口至EEA);
6)将要销售的成员国市场。
特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非**商品名;
2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
4)毒性资料;
5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
6)合理可预见的暴露情况。
哪种 产品 需要 做 NP? 我的产品 是否 属于 欧盟 化妆品 ?
欧盟 化妆品 定义 :是指 用来 在身体 外部 任何 部位 (皮肤 、毛发 、指甲 、口唇 、 )或牙齿 及口腔粘膜 (substance)或混合物 (mixture )上涂抹 、喷雾 或其他 类似 的方法 ,以达到 清洁 、清除 不良 气味 、护肤 、美容 和修饰 的产品 ,不包括纯粹 出于 或预防疾病 的产品 。 皮肤 定义 :指眼、唇、口或外生殖器 附近 ,但不包括与皮肤 短暂 接触 的化妆品 。
留着 产品 (Leave-on ):化妆品 会在皮肤 ,头发 或者 粘膜 上留一段时间 。
洗洁精 (Rin se -off):指化妆品 在与皮肤 、头发 或粘膜
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广州国检检测有限公司与广分检测院(广州)质检有限公司双方一致达成合作协议,广州国检检测有限公司所发信息中的检测由深圳市安普检测技术服务有限公司检测,报告由深圳市安普检测技术服务有限公司出具。
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