CPNP认证 肇庆蜜粉CPSR安全性评估检测

化妆品安全报告
欧盟化妆品法规（EC 223/2009）在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提品安全报告（CPSR，Cosmetic Product Safety Report）。法规附录一详细列出了化妆品安全报告所需的内容，具体要求如下所示：
化妆品安全报告流程
什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。
1.  化妆品成份的定量和定性
2.  化妆品的物理/化学特性和稳定性
*  包括稳定性测试报告
3.  微生物质量
*  微生物
*  防腐剂有效性测试报告
4.  杂质、痕量物质，以及包装材料的信息
*  原材料的纯度
*  技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
*  包装材料的规格，包括纯度和稳定性
5.  正常和合理可预见的用途
6.  化妆品的暴露情况
7.  成分的暴露情况
8.  成分的毒性信息
9.  不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
*  通过人体自愿者进行的研究
*  其它相关的已验证的风险评估
B部分 – 化妆品安全评估
1.  评估结论
2.  标签上的警告，以及使用说明
3.  论证
4.  评估人员的资质和对B部分的核准

遮瑕膏CPSR报告具体流程
1.CPSR全名是Cosmetic product safety report , 化妆品安全报告。目前该报告包括两个部分-A 部分：化妆品安全信息以及B部分：化妆品安全评估。 A部分为产品要求提供的相关配方和测试数据。B部分为毒理学家针对产品投放市场安全性所提供的意见。
2.CPSR A部分要求提交的的产品测试数据包括，但不于以下1）销售成品的微生物测试 2）防腐有效性测试 3)产品重金属测试 4）化妆品的稳定性测试 5）包装材料的重金属测试，与产品的兼容性测试 6）产品可能存在的高风险痕量物质测试报告
3.CPSR从2013年7月11日起成为出口欧盟化妆品的强制性要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009提出，产品上市前必须完成CPSR才能在欧盟成员国上市销售。距今此法规已实施将近两年。
遮瑕膏CPSR报告具体流程
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report，即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求，其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前，化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的，并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分，其中：
化妆品安全信息为收集的所有供进行安全评估所需的数据，包含10部分内容，分别是：
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学特性及稳定性
微生物质量
杂质、痕量物质及包装材料信息
正常和合理可预见的使用
化妆品暴露信息
暴露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
关于化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员关于产品安全性的意见，包含4部分内容，分别是：
评估结论
标签警示语和使用说明
推论
评估员的资质和审批

欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别？
之前进行的毒理学风险评估（ToxicologicalRisk Assessment，TRA）以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC，相比增加的重要更新如下：
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance，TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
特别注意：欧盟化妆品安全报告指南将于2013年12月16日正式执行，那么您手中持有的化妆品安全报告须根据以上指南进行升级，并共当局随时查询。
出口欧盟化妆品除了需要CPSR化妆品安全报告外，还需要申请其他什么?（CPNP通报）
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在其上进行通报后(欧盟化妆品产品通报，Cosmetic Products Notification Portal，简称CPNP通报)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关文件，帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告，从而快速进入欧盟市场。
我司宁波正德检测服务有限公司，提供出口欧洲化妆品CPSR（EU 1223/2009）检测服务，出具国际检测报告，帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作，保证产品顺利销往海外！

紧肤水化妆品FDA注册企业认证费用
化妆品FDA认证/注册怎么做
1、化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后（30天内）；
2、化妆品产品注册需要有1000美金的出口之后，但是实际上FDA无法核对；
3、对于药品有化妆品功能的是否可以做化妆品注册？
4、可以进行化妆品注册，但是这并不能豁免其需要同时满足药品的相关要求的职责。
办理化妆品的FDA相对来说比较简单，企业提供企业信息以及产品成分表（中英文）就可以了。
紧肤水化妆品FDA注册企业认证费用
说到化妆品FDA认证，不得不提起化妆品自愿注册计划（VCRP）。
1、化妆品自愿注册计划（VCRP）
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生 产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
2、参与VCRP的好处
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与FDA认证VCRP或 获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：
（1）获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆 品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商 ，如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。
（2）避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留，如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发 现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在 产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险，帮助 零售商识别有安全意识的生产商，零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过，虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库，如果你 提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。
毒理学测试/毒理学风险评估 (TRA)
常检项目：生物相容性，皮肤，急性经口毒性，皮肤致敏，细胞毒性，回复突变试验（Ames试验），微核试验，基因突变试验，染色体畸变，与血液相互作用，植入后局部反应，单次皮肤，单次眼，多次眼，多次黏膜，单次黏膜，皮内反应，致敏试验，急性全身毒性，亚急性全身毒性，亚慢性全身毒试验，慢性全身毒性，热原试验，吸附/解吸附，藻类生长抑制，溞类急性活动抑制，鱼类急性毒性，鱼类延长毒性14天试验，蚯蚓急性毒性，快速生物降解性，活性污泥呼吸抑制试验，固有生物降解性试验，皮肤光毒性试验，致畸试验，基因突变，回复突变，体外哺乳动物细胞染色体畸变试验，危险废物毒性物质含量鉴别，危险废物浸出毒性鉴别，生殖发育毒性试验，鱼类急性毒性试验，回复突变试验，致癌试验，慢性毒性试验，生殖发育毒性试验，体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
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欢迎来到广州国检检测有限公司网站， 具体地址是广东省广州市番禺区大石东联工业C区105国检中心，联系人是周经理。 主要经营广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作，提供FDA食品注册、GOTS认证、ZDHC检测、广州CE认证、广州NDC注册、广州EPA注册、广州FDA认证、广州FDA注册、生物降解检测，为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案，欢迎来电咨询！。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：FDA食品注册,GOTS认证,ZDHC检测,广州CE认证,广州NDC注册,广州EPA注册,广州FDA认证,广州FDA注册,生物降解检测等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。