汕头耳机CE认证检测

低电压CE认证（LVD指令）技术咨询服务
低电压CE认证（LVD指令）概述：
适应欧盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年3月29日，欧盟公布了新版本的低电压指令2014/35/EU，用以替换原有的低电压指令2006/95/EC。
低电压指令CE认证核心要求：
A.一般要求
a)为确保电器设备按预定用途使用安全，在电气产品上应标注其使用特性、识别和遵守的事项，困难时，可以在说明书中说明。
b)在电气产品上清楚**注制造商名称、商标名称或商标，困难时可印在包装上。
c)电气设备及其零部件的制造，应确保能安全地和适当的链接和装配。
d)电气设备的设计和制造，在其设计用途内使用与维护的情况下，必须保证符合以下B、C条的要求。
B.防止电气设备引起的危险
a)应避免人身、家畜收到因与电气直接或间接接触引起的身体或其他伤害的危险。
b)不会产生可能引起危险的温度、弧光或辐射。
c)充分保护人身、家禽及财产免受由电气设备引起的，根据经验发现的非电气危险。
d)绝缘必须适合于各种可能预见的情况。
C.防止外在因素影响电气设备产生危险
a)电气产品应达到预期的机械要求，使人身、家畜及财产免受危险。
b)电气产品在预定的环境条件下，可抵抗非机械性的影响因素，使人身、家畜及财产免受危险。
c)电气产品在可预见的**负荷情况下，不致危及人身、家畜及财产安全。
电磁兼容指令CE认证核心要求：
电磁兼容指令CE认证要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得**过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行；同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在正常条件下能正常运行（亦即，能抵抗由其他设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰。）
电磁兼容CE认证（EMC指令）产品范围：
1.电磁兼容CE认证EMC指令涉及的产品
家用电器及家用电子设备； 家用无线电和电视接收机；
工业制造设备；      工业制造设备；
移动无线电设备；  移动无线电通讯和商用无线电话设备；
和科学器材；  信息技术设备；
电信网络和器材；  照明设备和荧光灯；
航空和航海无线电器材； 电化教学设备。
2.电磁兼容CE认证EMC指令不涉及的产品
1）不具有直接功能的部件：
a)电气电子电路中电气电子构成形式部分：
电阻、电容、线圈；
电子管、晶体管、半导体闸流管、三端双向可控硅开关元件等；
集成电路。
b)电缆和电缆附件。
c)继电器。
d)插头、插座、接线板等。
e)发光二极管、液晶显示器等。
f)简易机械自动调温器。
2）具有直接功能的类似部件：
a)计算机系统的插件程序卡、微处理器卡、*处理单元卡/主板、电子邮件卡、通讯卡等；
b)可编程逻辑管理器；
c)电梯控制器；
d)电机（除感应电机外）；
e)计算机磁盘驱动器；
f)自控设备电源（PSU）；
g)电子温控器。

LVD欧盟会员国必须采取适当的方法，确保在国内市场中销售的电气设备不致危害安全，也不会危及国内动物或财产。
因此必须做到：
1、设备必须依照安全守则，以良好方式进行设计
2、设备必须正确装设及维护
3、设备必须依设计目的使用
如果设备符合所有会员国认可的特定 安全规定，亦即符合这些条款。在不影响其它形式下，可藉由参考规定良好设计方式的协同标准，其符合性。LVD制订的时间早于CE标志成立时间。CE标志即为近几年由欧盟草拟的这些新方案指令。指令 93/68/EEC 修改了LVD，以符合现今的需求。根据指令 93/68/EEC，制造厂商或欧盟内的授权代表可拟定一份符合性宣告，在产品上附加CE标志，标示其符合LVD及相关规定。由产品上市时开始，制造厂商必须将技术文件保留10年，供相关单位进行检验之用。
什么设备需要符合低电压指令？
这里所谓的[低电压]非指3伏、5伏、或12伏。依指令开宗明义*1条的说明：
本指令所称之“电气设备”，系指设计使用在交流电压50V～1,000V，及直充电75V～1,500V之间的所有产品]。
例如：
家电产品（EN60335）
灯具产品（EN60598）
视听产品（EN60065）
信息产品（EN60950）
电性机械（EN60204）
量测仪器（EN61010）

设备CE认证MDD指令
1. 医疗器械CE认证(MDD认证)概述：
《器械指令》（MedicalDevice Devices 92/42/EEC）,1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的器械必须满足该指令要求。
2. 医疗器械CE认证(MDD认证)适用范围：
包括了设备以及它的配件，任何仪器、器具、设备、材料及其它物品，无论是单使用还是组合使用，如需要包括软件等；只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下：
l 诊断、预防、监测、或缓解疾病,
l 诊断、监测、、缓解或补偿受伤或疾,
l 调查，更换或修改解剖或生理过程的,
l 受孕控制,

电磁兼容EMC是什么？
EMC（Electromagnetic Compatibility Directive）,电磁兼容指令。
EMC指令的编号为2014/30/EU ，它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。
随着电气电子技术的发展，家用电器产品日益普及和电子化，广播电视、邮电通讯和计算机网络的日益发达，电磁环境日益复杂和恶化，使得电气电子产品的电磁兼容性（EMC电磁干扰EMI与电磁抗EMS）问题也受到各国和生产企业的日益重视。 欧共体规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售。此举在世界上引起广泛影响，各国纷纷采取措施，对电气电子产品的RMC性能实行强制性管理。 根据欧盟的电磁兼容（EMC）指令83/336/EEC，所有在欧盟市场销售的电子电气产品必须在其对其他产品的干扰性及对外来影响的抗干扰性方面严格符合欧盟法律要求。
除了针对机械之危险，欧盟制定了89/392机械指令外：为了调合欧洲联盟各会员国有关电磁干扰的容许水准，欧盟理事会于1989年5月3日公布了各会员国间关于电磁兼容性相关法律之调合—电磁兼容指令 89/336EEC，简称EMC指令，其后经92/31/EEC，93/68/EEC二次修订。
EMC定义  在说明符合EMC指令的流程前，先将EMC定义如下：
一个设备或装置与其它装置同时操作时，不会因为电磁干扰问题而影响正常工作之能力。亦即包括：
EMI（Electromagnetic Interference）/电磁干扰：
一个设备或装置在操作过程中有不利功能的讯号出现，此讯号是不想要且没意义的，它可能来自外界亦可能来自自己。
电磁干扰又可分为二个方向考虑：
CE(Conducted Emission)：传导放射性
RE(Radiated Emission)：辐射放射性
EMS(Electromagnetic Susceptibility)/电磁耐受性：一个设备或装置在操作过程中不受周遭电磁环境影响的能力。
电磁耐受性又可分为二个方向考虑：
CE(Conducted Susceptibility)：传导放射性
RE(Radiated Susceptibility)：辐射放射性
CE认证所需要提供的资料
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e . 产品技术条件（或企业标准）。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册 （对于某些产品比如：Class I器械，普通IVD体外诊断器械）。
l . CE符合声明（DOC）。
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