深圳草坪机CE认证检测

是构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的，凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
医疗器械CE认证(MDD认证)技术文件包含要素:
1. Information about manufacturer制造商信息（Name and address of manufacurer, Location and address of manufacture and design制造商名称地址，制造设计名称地址）
1.1 Decleration of Conformity自我宣告
1.2  European Representative  欧洲代表
2. Information about product产品信息
2.1 Product description,if applicable clear definition of the product models and its accessories产品描述；如可能清晰定义产品型号以及其配件
2.2 Intended use of product产品使用用途
2.3 Product Label  产品铭牌
2.4 Classification of the product产品分类
2.5 List of standards used使用标准
2.6 Essential requirements (Annex-1)  基本要求（附录一）
2.7 Risk analysis风险分析
2.8 Product Lifetime产品寿命
3. Technical specifications of product产品技术规格型号
3.1 List of components, Specifications of used materials including confomity certificates,datasheets ,test reports.Information about critical suppliers.零配件清单，使用材料规格表及材质书，测试报告；关键供应商信息等
3.2 Technical Drawings技术图纸
3.3 Description of product manafacturing, special processes, flowcharts,used records etc.产品制造描述、特定程序、流程图、使用记录等等
3.4 Sterilization validation data, packaging specifications消毒数据，包装规格等
3.5  Biocompability conformity data生物兼容性评估数据
3.6 Product test reports产品测试报告
3.7 Software validation  软件有效期
3.8 Clinical data  报告

LVD指令产品范围：
低电压电器设备指令适用于工作（输入）电压在交流50V～1000V,或者直流75V～1500V的电器产品。指令规定了基本的电气安全要求。
低电压CE认证所需资料：
1.有关电器设备的描述；
2.设计原理及零组件、电路图；
3.为了解上述图样及电气设备操作所需的描述及说明；
4.全部适用或部分适用的标准清单，以及未采用标准为达到本指令的安全要求所采取的措施说明；
5.设计时所作的计算及所进行的检验结果；
6.测试报告。
低电压CE认证标准
该指令规定了满足其规定的安全要求的标准，具体如下：
a)协调标准；
b)经过各成员国协商由欧盟会公布的IEC CEE涉及电气设备安全的标准；
c)若无上述标准时，各成员国确认的国家标准（电气产品的原产地成员国的国家标准）

医疗器械CE认证(MDD认证)分类：
设备分有不同的类别等级根据设备指令性文件（MEDDEV 2.4)并且每个指令有一个规则（Rule），根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估：
1) Class I other 1类其他
2) Class I sterile 1类灭菌
3) Class I measurement function 1类测量
4) Class IIa  2a类
5) Class IIb  2b类
6) Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物

EOTA是欧洲技术认可组织（European Organisation for Technical Approvals）的英文缩写，该组织由与欧盟成员国及欧洲自由贸易协议成员国提名的欧洲技术认可认证机构组成。EOTA的主要职责是编写ETA方针，并负责与ETA认证相关的一切活动。EOTA与欧洲的EC， EFTA， CEN等组织都有紧密的联系与合作关系。
欧洲技术认可组织（EOTA）简介
ETOA是在欧盟安全CE建筑产品指令（Construction Products Directive）89/106/EC (CPD)的背景下产生的，其目的是解除欧洲对于建筑建材产品的不同标准而导致的技术壁垒。
通过ETA认证的产品，满足符合性的规定，可以标注EC标志并在欧洲自由贸易协议成员国市场上自由流通。
ETA认证的意义及适用范围
ETA是欧洲技术认可（European Technical Approval）的英文缩写。 建筑建材产品的ETA认证是在欧盟安全CE建筑产品指令89/106/EC (CPD)的基本要求的基础上，对产品对于应用范围的技术性能的有力。
建筑建材类产品可以申请ETA认证的前提是：CE指令对于该种产品没有强制认证规定。当产品通过ETA符合性程序，满足ETA相关标准，欧洲技术认可认证机构将允许制造商在产品上标注CE标识。ETA认证在全体欧洲自由贸易协议成员国有效，有效期5年。
生产商申请ETA认证，需要提供以下文件：
The Application Form 产品认证申请表
Description of the construction product 建筑建材类产品说明
Product specifications 产品规格书
Test reports 产品检测报告（如生产商曾为该产品申请检测）
Drawings 产品爆炸图
The intended use of the product 产品使用说明
ETA所涉及产品:建筑类产品,通常有--锚栓、内迫壁、外迫壁等
- RCD 游艇指令 -
游艇指令--RCD是Recreational Craft Directive的缩写
从1990年起，所有进入欧洲经济区（EEA）的游艇（LH在2.5至24米），必须符合RCD游艇欧盟指令（94/25/EC）及2003/44/EC的修订要求。该指令是以安全为主要目的而制定出来的法规，游艇指令下细化了许多协调标准，每个协调标准对应一类产品。制造商对游乐船方面的某类产品进行CE认证时，需要符合指令94/25/EC与相应协调标准的要求。制造商的产品由欧盟会授权的认证机构（NB）进行认证，如果达到要求，就可以获得《EC合格声明书》以及在产品上加贴CE标志——此时，制造商的产品就可以在欧盟市场上自由流通了。
RCD 指令游艇Recreational Craft 定义
【游艇Recreational Craft 指的是 不限船只采用的推进方式，按照使用的协调标准测量，船身长度2.5至24米之间，用于运动和休闲的任何类型的船只。（对于既用于出租又用于性划船训练的船只，当其作为性目的投放市场时，也应适用本指令）】
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