琼中黎族苗族自治县CE认证办理-遥控报警系统CE认证检测

预制混凝土产品CE认证
预制混凝土产品，预制增强构件及颜料的CE认证法规如下：
EN 12843:2004
Precast concrete products - Masts and poles
预制混凝土产品.杆和柱
EN 13225:2004
Precast concrete products - Linear structural elements
预铸混凝土产品.线性结构元件
EN 13693:2004
Precast concrete products - Special roof elements
预制混凝土产品.屋顶组件
EN 13978-1:2005
Precast concrete products - Precast concrete garages - Part 1: Requirements for reinforced garages monolithic or consisting of single sections with room dimensions预制混凝土产品.预制混凝土汽车库.*1部分:房屋尺寸大小的整体式或单块组成的加筋车库的要求
EN 1520:2002
Prefabricated reinforced components of lightweight aggregate concrete with open structure开式结构的轻质集料混凝土的预制增强构件
EN 1504-2:2004
Products and systems for the protection and repair of concrete structures - Definitions, requirements, quality control and evaluation of conformity - Part 2: Surface protection systems for concrete混凝土结构物的保护和修理用产品和系统.定义、要求、质量控制和合格评价.*2部分:混凝土的表面防护系统
EN 1504-3:2005
Products and systems for the protection and repair of concrete structures - Definitions, requirements, quality control and evaluation of conformity - Part 3: Structural and non-structural repair混凝土结构的保护和维修用产品和系统.定义、要求、质量控制和合格评价.*3部分:结构和非结构修理
EN 1504-4:2004
Products and systems for the protection and repair of concrete structures - Definitions, requirements, quality control and evaluation of conformity - Part 4: Structural bonding混凝土结构的保护和维修用产品和系统.定义、要求、质量控制和合格评价.*4部分:结构粘结
EN 1504-5:2004
Products and systems for the protection and repair of concrete structures - Definitions, requirements, quality control and evaluation of conformity - Part 5: Concrete injection混凝土结构的保护和维修用产品和系统.定义、要求、质量控制和合格评价.*5部分:混凝土灌注
EN 12878-2005
Pigments for the colouring of building materials based on cement and/or lime - Specifications and methods of test混凝土和/或石灰基的建筑材料着色用颜料.要求和检验
MDD医疗器械认证发布时间：2018-09-27
器械指令MDD (Medical Devices Directive)
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如器械）的自由流通。在器械领域，欧盟会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
这三个指令分别是：
1.有源植入性器械指令（AIMD， 90/335/EEC），适用于心脏起搏器，可植入的泵等有源植入性器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
2.活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，检测装置等活体外诊断用器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。
3.器械指令（Medical Devices Direc-tive，93/42/EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的器械，如无源性器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、、导管等）；以及有源性器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。
满足这些要求的责任在于制造商。在这里所谓“制造商”指的是把器械以自己的名义的投放市场的人，而不管他是否实际生产、由别人代其生产或仅仅销售该器械，制造商的定义使那些原来仅销售而不生产的公司面临了一种全新的情况。根据指令，现在他们作为制造商必须满足指令中规定的适用他们的所有的义务。

MD机械产品认证
机械MD认证(MACHINERY SAFETY DIRECTIVE)2006/42/EC
在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国）市场上销售的机械加贴CE标志，表示其符合欧盟安全法规、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求
对于机械而言，大都部分机械操作2个指令：机械指令，低电压指令；个别设备除外只需要机械指令，一旦完成后，如果您的产品满足基本的要求， 您的技术结构文件将会被编辑，CE认证标记也正式适用了，进入市场也就有了保证。
机械产品分类
机械在欧盟分为普通机械和危险机械，机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及件，危险机械强制要求欧盟公告机构参入（notified body）, 才能在产品上张贴CE标志危险机械包含以下（除了以下产品，都是普通机械）：
1，圆锯机（单锯片或多锯片），用来加工木质及类似木质或加工肉质及类似肉质类材料的以下设备：

欧盟认可认证模式
（一）工厂自我控制和认证。
Module A（内部生产控制）：
1． 用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2． 工厂自我进行合格评审，自我声明。
3． 技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提品的设计、生产和组装过程供检查。
4． 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab：
1． 厂家未按欧洲标准生产。
2． 测试机构对产品的零部件作随机测试。
（二）由测试机构进行评审。
Module B（EC型式评审）：
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具。
注：仅有B不足于构成CE的使用。
Module C（与型式[样品]一致）+B：
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。
Module D（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。
Module E（产品质量控制）+B：
本模式仅关注终产品控制（EN29003），其余同Module D。
Module F（产品测试）+B：
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发。
Module G（逐个测试）：
工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发。
Module H（综合质量控制）：
本模式关注设计、生产过程和终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。

电磁兼容性指令 2014/30/EU --EMC
EMC定义是 一个设备或装置与其它装置同时操作时，不会因为电磁干扰问题而影响正常工作之能力。
即包括：EMI（Electromagnetic Interference）/电磁干扰： 一个设备或装置在操作过程中有不利功能的讯号出现，此讯号是不想要且没意义的，它可能来自外界亦可能来自自己。
检测产品范围：
信息技术类设备、灯具及整流器、电动玩具、音频、视频及类似设备、电力变压器、电源装置和类似产品、不间断电源、 家电及类似用途电器、汽车电子零部件、锂电池等。
电磁兼容主要检测项目
EMI电磁干扰测试
电源线传导扰（CE）、辐射扰（RE）、信号、控制线传导扰（CE）、谐波电流（Harmonic）、电压波动和闪烁（Fluctuation and Flicker）、瞬态发射（汽车零部件类）
器械申请CE认证所需资料
A、企业简介及欧洲代理名称、联系方式
B、1．产品使用说明书销售说明书。
2．产品概述及各型号参数差异表。
3．产品图片（包括装与内部材料以及各种标识的照片）。
4．原材料清单。
5．质量相关复印件（若有）。
6.使用该产品的调和标准/或其它标准
7.风险分析评估结论和预防措施以及潜在风险评价
8.包装和标识
a) 包装材料说明以及标识和警告标识
b) 标签（铭牌）
9.测试报告（产品注册时的测试报告）
a)生物相容性测试
b) 物理性能、化学测试（材质报告或ROSH报告等）
10.评价
a) 产品测试报告及相关文献
b) 使用概述及观点
11.产品整个生产过程步骤（从零部件采购到成品的销售）
注：研究（包括：物理性能，生化、药理 、药动及毒性研究，测试，灭菌合格，药物相容性等）
http://sdkzjc.b2b168.com 广州国检检测有限公司与广分检测院(广州)质检有限公司双方一致达成合作协议，广州国检检测有限公司所发信息中的检测由深圳市安普检测技术服务有限公司检测，报告由深圳市安普检测技术服务有限公司出具。

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