CPNP注册 深圳沐浴产品CPSR安全性评估检测

哪些化妆品需要做CPNP？
‘Cosmetic product’ means any substance ormixture intended to be placed in contact with the external parts of the humanbody (epidermis, hair system, nails, lips and external genital o r g ans) orwith the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a viewexclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing theirappearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting bodyodours.
根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
按EC 1223/2009规定覆盖的产品有：膏，面膜，乳液和化妆，头发产品，除臭剂，香水，防晒产品，剃须产品，所有化妆品及盥洗用品等。
谁需要做CPNP？
Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13)requires that the responsible persons and, under certain circumstances, thedistributors of cosmetic products submit some i n f ormation about the productsthey place or make available on the European market through the CPNP.
根据法规(EC) No 1223/2009*13条要求责任人，以及在特定情况下，将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此，欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之，需要做CPNP通报的是：责任人（EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商）、EEA内的化妆品分销商。
做CPNP需要提供哪些资料？
常规化妆品CPNP通报所需提供信息：
（1）欧盟责任人信息及联系人信息；
（2）化妆品品牌/名称及产品详细配方；
（3）产品标签照片；
（4）包装的照片；
（5）原产国(从哪里进口至EEA)；
（6）将要销售的成员国市场。
欧盟化妆品的定义
化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外）或牙齿及 口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暂接触皮肤的化妆品。停留类产品（Leave-on） : 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。冲洗类产品（Rinse-off） : 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被*冲洗掉。化妆品举例：
reams, lotions, gels and oils for skin 皮肤用的乳液、洗液、啫喱和油
Make-up powders, blushes, lipsticks 化妆用的粉、胭脂、口红
Toilet soaps, deodorant soaps 香皂
Bath and shower preparations 沐浴产品
Shaving products (creams, foams, lotions) 剃须用品（乳液、泡沫和洗液）
Face masks 面膜
Anti-wrinkle products 抗皱产品
Sunbathing products 防晒产

出口欧盟化妆品CPNP注册通报

紧肤水化妆品FDA注册企业认证费用
化妆品FDA认证/注册怎么做
1、化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后（30天内）；
2、化妆品产品注册需要有1000美金的出口之后，但是实际上FDA无法核对；
3、对于药品有化妆品功能的是否可以做化妆品注册？
4、可以进行化妆品注册，但是这并不能豁免其需要同时满足药品的相关要求的职责。
办理化妆品的FDA相对来说比较简单，企业提供企业信息以及产品成分表（中英文）就可以了。
紧肤水化妆品FDA注册企业认证费用
说到化妆品FDA认证，不得不提起化妆品自愿注册计划（VCRP）。
1、化妆品自愿注册计划（VCRP）
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生 产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
2、参与VCRP的好处
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与FDA认证VCRP或 获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：
（1）获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆 品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商 ，如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。
（2）避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留，如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发 现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在 产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险，帮助 零售商识别有安全意识的生产商，零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过，虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库，如果你 提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

哪些化妆产品需要进行CPSR报告？
所有化妆品。根据欧盟化妆品法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
例如：粉饼，粉底液，遮瑕膏，定妆粉，蜜粉，腮红，唇彩，唇膏，口红，眼影，睫毛膏，眼线笔，眼线液，眼线膏，指甲油，卸甲水，爽肤水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，护肤精华，BB霜，隔离霜，护手霜，卸妆油，卸妆水，面膜，洗发水，护发素，染发膏，发膜，沐浴露，身体乳，防晒霜，香水等等。
做CPSR报告需要提供哪些资料？
主要需提供以下资料方可办理CPSR报告：
1.     产品相关检测报告资料，如：微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等等，以及产品的其他相关风险物质测试报告，如：、甲醇、邻苯二甲酸盐、、二亚硝胺测试报告等等，具体看产品成分配方情况而定（这些检测报告我司均可办理）；
2.    产品包装材料相关检测报告，如：重金属、食品接触材料安全测试等报告；
3.     每种成分原料MSDS报告（即每一个成分Safety DataSheet(符合欧盟标准）或者COA 报告（英文版）；
4.     含香料或香精成分的产品，还需提供香料或香精MSDS，IFRA证书（IFRA CERTIFICATE），26种致敏原声明报告；
5.     GMP证书，或者同等效果的GMP审核报告（此项并不是必须的，若无法提供则将显示该信息缺失）；
6.    产品其他相关资料。
毒理学测试/毒理学风险评估 (TRA)
常检项目：生物相容性，皮肤，急性经口毒性，皮肤致敏，细胞毒性，回复突变试验（Ames试验），微核试验，基因突变试验，染色体畸变，与血液相互作用，植入后局部反应，单次皮肤，单次眼，多次眼，多次黏膜，单次黏膜，皮内反应，致敏试验，急性全身毒性，亚急性全身毒性，亚慢性全身毒试验，慢性全身毒性，热原试验，吸附/解吸附，藻类生长抑制，溞类急性活动抑制，鱼类急性毒性，鱼类延长毒性14天试验，蚯蚓急性毒性，快速生物降解性，活性污泥呼吸抑制试验，固有生物降解性试验，皮肤光毒性试验，致畸试验，基因突变，回复突变，体外哺乳动物细胞染色体畸变试验，危险废物毒性物质含量鉴别，危险废物浸出毒性鉴别，生殖发育毒性试验，鱼类急性毒性试验，回复突变试验，致癌试验，慢性毒性试验，生殖发育毒性试验，体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
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