哪些化妆品需要做CPNP?
‘Cosmetic product’ means any substance ormixture intended to be placed in contact with the external parts of the humanbody (epidermis, hair system, nails, lips and external genital o r g ans) orwith the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a viewexclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing theirappearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting bodyodours.
根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
按EC 1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。
谁需要做CPNP?
Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13)requires that the responsible persons and, under certain circumstances, thedistributors of cosmetic products submit some i n f ormation about the productsthey place or make available on the European market through the CPNP.
根据法规(EC) No 1223/2009*13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。
做CPNP需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
(1)欧盟责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;
(3)产品标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
(6)将要销售的成员国市场。
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CPNP通报(CPNP注册)责任人必须通过数据库向会通报每种化妆品,此数据库目前已经投入使用。会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。不再需要在化妆品的销售国进行单独通报。
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根据新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009*13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于目的)。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场痘痘贴欧盟CPNP注册联系
egal Basis for Notification (CPNP)欧盟化妆品法规1223/2009,*13条:在化妆品产品投放市场前,产品责任人应以电子版的方式向欧盟会提交下列信息...... 1.在欧盟会层面的统一备案 2.投放市场的新产品及市售产品均要求备案 3.备案是产品责任人和分销商的义务备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督,市场分析,评估和作为消费者信息。一、产品备案内容1.产品类别2.产品名称3.责任人-名称和地址4.原产国(仅对进口产品)5.产品销售的成员国范围6.必要情况下的联系人信息7.纳米材料-识别,暴露情况8.CMR(致癌性,致突变性和生殖毒性)物质(1A和1B类)识别9.框架配方10.原始标签(只提供一次)11.原始包装的照片-如果清晰易读(只提供一次)
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CPNP新规主要改变包含以下方面:一是加强了化妆品安全规范。生产者在将产品投入商场之前需要满意产品安全陈述规定的要求。
二:是引入“责任人”的概念。化妆品上市前有必要欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包含产品的安全评价信息,在商场监督机构查看时能提供相关信息,并不新信息。
三:是欧盟商场一切化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。呈现事端时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟商场上一切化妆品的信息,以施行商场。
四:是引入严重不良反应陈述制度。责任人有责任向国家主管机构通报严重不良反应状况,主管机构也将搜集来自运用者和健康的信息,并有责任与欧盟其他成员国同享以上信息。
五:是化妆品中纳米资料运用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包含纳米资料,有必要获得清晰授权后才干运用。对没有约束的纳米资料,如欧委会有疑虑,
则:需在欧盟层面进行全面的安全评价。纳米资料有必要在成分列表中标明。
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根据法规(EC)No 1223/2009*13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
欧盟化妆品的定义: 化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暂接触皮肤的化妆品。 停留类产品(leave-on): 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。 冲洗类产品(rinse-off): 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被*冲洗掉。 化妆品举例: reams, lotions, gels and oils for skin皮肤用的乳液、洗液、啫喱和油 make-up powders, blushes, lipsticks化妆用的粉、胭脂、口红 toilet soaps, deodorant soaps 香皂 bath and shower preparations 沐浴产品 shaving products (creams, foams, lotions) 剃须用品(乳液、泡沫和洗液) face masks 面膜 anti-wrinkle products 抗皱产品 sunbathing products 防晒产 注: 除了化妆品测试外,欧盟还要求所有出口至欧盟的化妆品必须要行化妆品cpnp通报,想要了解相关信息请点击 欧盟化妆品cpnp通报
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。
新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。
新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。
CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。
CPNP注册通报
欧盟CPNP注册申请所需资料:
1、CPNP注册申请表
2、产品标签照片、包装照片
3、若有CPSR报告可提供(没有,可不提供)
4、产品说明书(英文版)
5、代理商或欧代(必须提供,方能申请注册)
CPNP注册周期:1-2周(可以*办理)
CPNP注册有效期:一次注册,长期有效
注意:
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。此外,输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途
CPNP通报信息是不对外公开的,此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构,仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
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CPSR化妆品安全报告:Cosmetic Product Safety Report化妆品安全报告
一:欧盟于2013年7月11号正式颁布欧盟部化妆品法规EC/1223/2009,该法规要求所有进入欧盟的化妆品必须拥有CPSR化妆品安全报告方可进入市场销售,该报告分为两部分:A部分-安全信息;B部分-安全评估。
二:欧盟对于化妆品的定义:根据欧盟法规EC/1223/2009定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤,毛发,指甲,口唇和外)或牙齿及口腔黏膜的物质或混合物,化妆品布料也属于法规EC/1223/2009管理。
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