防城港食品FDA认证注册办理

FDA器械注册
根据联邦法规*21章*807部分，涉及在美国生产和销售用于商业销售的器械的企业（如口罩，防护服，, 额温枪，消毒湿巾等），包括那些仅供出口的企业，每年都需要向FDA注册登记。大多数需要注册的机构也被要求列出该机构的具体器械和在这些器械上进行的活动。
设备根据与设备使用相关的风险进行分类，设备分为I类，II类或III类，其中I类风险低可直接注册，II类风险较高需要上市前通知, III类风险需要上市前审批。
FDA器械注册，一站式解决方案，为您解各种FDA认证问题，
化妆品FDA注册
化妆品定义：凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理会所颁布的条例。
《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人体的清洗力做声明，所以法案认为肥皂不是化妆品。
食品FDA注册 （FFR注册）
自9·11事件后美国食品及药物管理局（FDA）针对生物的法案，要求**对美出口的食品（饲料）企业须在FDA进行工厂注册登记。根据美国法规的规定，在美国以外的食品(饲料)制造行业，除需要在FDA注册登记以外，还需要在美国本土指派或聘请一个针对FDA业务的“美国代理人”。该代理人是FDA和企业沟通的桥梁，任何FDA的邮件包括工厂审核通知会时间发送给“美国代理人”。
FDA认证在保护顾客生命健康的同时，也是为了避免其他不良产品扰乱市场，**产品的安全可靠，因为FDA认证的出现，人们在许多情况下可以放心运用产品，因此顾客在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。
    因为不到3%的手部消毒液运用的是除以外的活性成分,因此去除其他成分的终裁定不会影响许多的生产制造商。对此，美国清洁协会(ACI)发表声明，将持续帮助FDA结束接下来的点评查询。
    声明中提到:"手部消毒液是每天数百**坚持手部卫生的重要组成部分。"美国清洁协会代表行业内出产手部消毒液及其成分的成员,等待供给更多的数据,以确保FDA掌握关于这些产品中运用的和苯扎氯铵的无缺和的信息。美国清洗协会欢迎FDA抉择留出满意的时刻结束新的研讨,以取得该组织要求的数据。“

Fda办理认证
国际贸易促进了众多行业的发展，对于企业产品生产商来说，产品是否办理了fda是很关键的，它影响了产品是否能够进入到美国的市场，也是因为这些原因，办理fda的需求在不断的增加，那么fda办理认证该如何去进行？怎么做？
　　企业产品生产商在进行fda办理的时候，首先需要清楚的就是，fda是美国食品监督管理局，它本身是执法机构，它是不做任何认证的，实际上也没有fda认证的这种说法，只是业界都这样称呼，fda常说的一般指的是fda注册和fda检测。

FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、、化妆品和器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化应用。

FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、、化妆品和日用品FDA注册
da注册主要是包括食品器械，化妆品激光类等产品，去fda的上登记注册，在这些产品当中，化妆品是属于自愿性注册的，也就是说可以做可以不做，fda检测指的是产品材料根据fda的相关规范要求做检测，出具检测报告，一般指的是食品接触材料的检测。
　　进行fda办理，申请者首先需要对产品进行归类，如果该产品适合做注册范围的，需要对其进行注册，如果是适合做检测范围的，则需要进行相关的检测项目，之后根据该产品的项目填写检测或者是注册申请表。
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