CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)
1995年欧盟15个正式欧盟成员国包括: 奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰, 意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国;
2004年加入欧盟的10个国家:捷克、斯洛伐克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、匈牙利,、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯;
2007年加入欧盟的2个国家:保加利亚、 罗马尼亚;
2013年加入欧盟的国家:克罗地亚;
欧洲自由贸易协会EFTA 的3个成员国: 冰岛、列支敦士登、 挪威;半欧盟国家:土耳其。
欧盟成员国内,拥有合格CE的产品可自由流通,加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。 没有CE标志的,不得上市销售,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
在欧盟CE的法规体系下,欧盟了欧盟公告机构(Notified Body)来执行法规指令的合格评估工作。欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的法规指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,
认证主要指令
NO.
序号
Product
产品
Directive (Regulation)
指令(法规)
Subject of directive/regulation
法规描述
1
机械设备
2006/42/EC
Machinery Directive(MD)
2
电磁兼容
2014/30/EU
Electromagnetic compatibility(EMC)
3
低电压设备
2014/35/EU
Low Voltage Directive(LVD)
4
承压设备
2014/68/EU
Pressure Equipment Directive(PED)
5
计量器具
2014/32/EU
Measuring Instruments Directive(MID)
6
器械
93/42/EEC
Medical devices(MDD)
7
船用设备
2014/90/EU
Marine Equipment Directive(MED)
8
建筑材料
Regulation (EU) No 305/2011
Construction Products Regulation(CPR)
9
非自动称量设备
2014/31/EU
Non-automatic weighing instruments(NAWI)
10
防爆产品
2014/34/EU
Equipment for explosive atmospheres(ATEX)
11
游艇
2013/53/EU
Recreational Craft Directive(RCD)
12
电梯及件
2014/33/EU
Lifts
13
移动式压力容器
2010/35/EU
Transportable pressure equipment(TPED)
14
简单压力容器
2014/29/EU
Simple pressure vessels Directive(SPVD)
15
铁路机车产品
2008/57/EC
Interoperability of the rail system within the Community(TSI)
16
个人防护产品
Regulation (EU) 2016/425
Personal protective equipment(PPE)
17
无线设备指令
2014/53/EU
Radio equipment RED(R&TTE)
18
噪音指令
2014/33/EC
Noise emission in the environment(NOISE)
MED船用设备认证发布时间:2010-09-27
船用设备MED认证
2014/90/EU
Marine Equipment Directive(MED)
船用设备指令96/98/EC (MED)的修订指令98/85/EC于1999年1月1日正式生效,该指令覆盖了注册欧盟成员国*的所有船舶,其主要目的是确保船用设备必须符合国际海事组织所同意的国际公约(例如SOLAS)的要求,此外也必须符合欧盟的安全性能标准。所批准的要求用来协调和保证一个成员国所签订的能被欧盟其他的成员国所接受。该指令适用于所有的注册船舶的团体,并于2001年1月1日正式生效。在此之前,符合国际公约的某一欧盟成员国所认可的船用设备指令(MED)附录一的所列设备可以放置在欧盟的船舶上。
Wheel Mark该标志附于符合船用设备指令的产品上,由一个轮船的轮子,执行产品管制的公告机构的标识号以及出厂年份的后两位数字组成。
船用设备指令的附录所覆盖的设备名单包括如下
救生设备
海洋污染防治
消防措施
导航设备
无线电通讯设备
欧淘部分客户
中国铁建、柳工集团、太原重工、中国航空工业集团、中国福马集团、中国能源建设集团、河南卫华、郑州宇通、联合锅炉、泰丰阀门、宝钢集团、中集集团、西门子、三星股份、东芝、正泰电器、曙光集团、德国威图、哈尔滨拖拉机厂、苏美达、富士电梯、东南电梯、、泰富电机、永进电缆集团、远东电缆、强生、康源、武汉国灸、北京宏强、雄博、特变电工、南京智达、佳旺、佳远、杭州华立仪表股份、合肥瑞纳仪表、宁波长城、河南双马、哈电集团
电磁兼容性指令 2014/30/EU --EMC
EMC定义是 一个设备或装置与其它装置同时操作时,不会因为电磁干扰问题而影响正常工作之能力。
即包括:EMI(Electromagnetic Interference)/电磁干扰: 一个设备或装置在操作过程中有不利功能的讯号出现,此讯号是不想要且没意义的,它可能来自外界亦可能来自自己。
检测产品范围:
信息技术类设备、灯具及整流器、电动玩具、音频、视频及类似设备、电力变压器、电源装置和类似产品、不间断电源、 家电及类似用途电器、汽车电子零部件、锂电池等。
电磁兼容主要检测项目
EMI电磁干扰测试
电源线传导扰(CE)、辐射扰(RE)、信号、控制线传导扰(CE)、谐波电流(Harmonic)、电压波动和闪烁(Fluctuation and Flicker)、瞬态发射(汽车零部件类)
欧盟认可认证模式
(一)工厂自我控制和认证。
Module A(内部生产控制):
1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。
3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提品的设计、生产和组装过程供检查。
4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab:
1. 厂家未按欧洲标准生产。
2. 测试机构对产品的零部件作随机测试。
(二)由测试机构进行评审。
Module B(EC型式评审):
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具。
注:仅有B不足于构成CE的使用。
Module C(与型式[样品]一致)+B:
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
Module D(生产过程质量控制)+B:
本模式关注生产过程和终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
Module E(产品质量控制)+B:
本模式仅关注终产品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(产品测试)+B:
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发。
Module G(逐个测试):
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发。
Module H(综合质量控制):
本模式关注设计、生产过程和终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。
R&TTE是什么?
R&TTE:( Radio and Telecommunications Terminal Equipment Directive),无线电及通讯终端指令。出口欧盟的无线遥控产品、通讯产品,必须符合R&TTE指令(无线电及通讯终端指令)-1999/5/EC要求。
R&TTE指令包含的产品
短距离无线遥控产品 (SRD)例如:遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。
无线电遥控产品(PMR) 例如:无线对讲机、无线麦克风等。 有绳电话、传真、MODEM、电话录机、小总机(PABX)、无绳电话CTO、CT1、CT1+…、
ISDN(数字电话产品) 、DECT(增强型数字无绳电话) 、 GSM、CDMA…
蓝牙产品 例如:蓝牙耳机 手机 无线对讲机 无线电话 蓝牙耳机 遥控玩具汽车 无线鼠标键盘 无线麦克风
判定是否需要R&TTE
各国电讯业务运营商为保护庞大的公共电讯网(PSTN),对直接接入公共电讯网的电子产品提出了专门的要求,以保证接入PSTN的产品在使用时尽量减少对公共电讯网的影响和伤害因此,直接接入。PSTN的电子产品除了满足电磁兼容的要求外,还须满足各国对于此类产品通讯方面的要求特别对于北美、欧洲、澳洲、日本等国家与地区,对这些要求尤为严格。
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