潮州工具磨床CE认证检测

CE标志的意义在于：
用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
机械CE认证范围：
机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
（1）机械CE认证涉及的范围，主要包括下列各类产品：
木材加工机械；-金属切削机床；
锻压机械；-农林用拖拉机及其配套机械；
橡胶及塑料机械；-包装机械；
起重运输机械；-存储设备；
建筑机械；-食品加工机械；
热处理设备；-地下采矿机械；
印刷机造纸机械；-铸造机械；
防止机械；-洗涤机械；；
压缩机；-内燃机、泵；
制革机械；-消防设备。

电磁兼容EMC认证范围
依指令Article 2.1，EMC指令适用的对象，包含所有易于产生电磁干扰的设备，或是本身的功能易受电磁干扰所影响的设备。
EMC指令之附近三所列出之仪器、设备如下：
家用无线电及电视
工业制造设备
行动收音机
行动收音机及商用行动电话机
及科学设备
信息科技设备
一般电器及家用电器
航空及航海用无线设备
教育用电子设备
电信网络及仪器
及科学设备
照明灯及萤光灯
电磁兼容EMC指令要求
工业产品相关标准及测试种类
- EN 55011：Limits and methods of measurement of radio interference characteristics of industrial electrical device
- EN 50081-2：Electromagnetic compatibility-Generic emissions standard Part 2：Industrial environment
- EN 50082-2：Electromagnetic compatibility-Generic immunity standard Part 2：Industrial environment
EMI/电磁干扰测试
-CE(Conducted Emission)/传导放射测试：EN 55011
-RE(Radiated Emission)/辐射放射测试：EN 55011
EMS/电磁耐受性测试
-CS(Conducted Susceptibility)/传导抗扰测试：EN 61000-4-6
-RS(Radiated Susceptibility)/辐射抗扰测试：EN 61000-4-3
-ESD(Electrostatic discharge)/静电抗扰测试：EN 61000-4-2
-/Burst(Electrical fast transient)/快速瞬时脉冲抗扰测试：EN 61000-4-4
-PFMF(Power frequency magnetic field)/电源频率磁场抗扰测试：EN 61000-4-8
-Surge/雷击突波抗扰测试：EN 61000-4-5
-PQF(Voltage dips, interruption and variation)/电压瞬变抗扰测试：EN61000-4-11

压力设备CE认证简介
从2002年5月28日起销往欧盟的压力设备类产品（诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备）必须符合压力设备指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)。凡是设计压力**过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，均须符合CE-PED的规定。
压力设备指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)则是其中的一项指令。凡是设计压力**过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，均须符合PED的规定。诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备都必须符合PED规定。
PED于1997年5月29日通过，自1999年11月29日起生效，到2002年5月28日之前有30个月的适应宽限期，即产品可以选择适用PED或各国原有的规定(但适用各国原有规定者只能在该国境内流通)，从2002年5月29日起则各国原有的规定一律废止，PED成为欧洲压力设备的强制法规。因此，压力设备厂商应及早因应，以免届时被拒于欧洲市场大门之外。
根据PED规范
**特定压力/容积门槛的压力设备和组件要求 低于特定压力/容积门槛的压力设备和组件要求
具备安全性
符合设计、制造、和测试的基本安全要求
满足适当的符合性评定程序
贴附CE标志及相关规定的标示
具备安全性
依据完善的工程实务而设计、制造
贴附相关规定的标示(可以不必贴附CE标志) 产品归类与符合性评定模式的选择
厂商必须针对产品加以分析归类才能因应PED对不同压力设备的不同规定。产品可归类成五类：
PED条款3.3(依据会员国的完善工程实务而设计及制造)，以及第I类到*IV类等五类。危险性越高，则分类等级越高，规定也越严格。

医疗器械CE认证(MDD认证)技术文件包含要素:
1. Information about manufacturer制造商信息（Name and address of manufacurer, Location and address of manufacture and design制造商名称地址，制造设计名称地址）
1.1 Decleration of Conformity自我宣告
1.2  European Representative  欧洲代表
2. Information about product产品信息
2.1 Product description,if applicable clear definition of the product models and its accessories产品描述；如可能清晰定义产品型号以及其配件
2.2 Intended use of product产品使用用途
2.3 Product Label  产品铭牌
2.4 Classification of the product产品分类
2.5 List of standards used使用标准
2.6 Essential requirements (Annex-1)  基本要求（附录一）
2.7 Risk analysis风险分析
2.8 Product Lifetime产品寿命
3. Technical specifications of product产品技术规格型号
3.1 List of components, Specifications of used materials including confomity certificates,datasheets ,test reports.Information about critical suppliers.零配件清单，使用材料规格表及材质书，测试报告；关键供应商信息等
3.2 Technical Drawings技术图纸
3.3 Description of product manafacturing, special processes, flowcharts,used records etc.产品制造描述、特定程序、流程图、使用记录等等
3.4 Sterilization validation data, packaging specifications消毒数据，包装规格等
3.5  Biocompability conformity data生物兼容性评估数据
3.6 Product test reports产品测试报告
3.7 Software validation  软件有效期
3.8 Clinical data  报告
1.CE认证组成
CE认证其实它是由很多指令组成的，不同的产品对应的不同的指令，CE认证主要的指令如下：
Low Voltage Directive（简称LVD指令），产品安全方面的指令；
Radio Equipment Directive（RED指令），无线电产品指令
Electro Magnetic Compatibility（EMC）产品电磁兼容性指令；
Energy-related Products（ErP）产品能源使用效率指令;
Restriction of Hazardous Substances(RoHS) 产品环保相关要求；
Waste Electrical and Electronic Equipment(WEEE)报废电子产品作出详细的处理规定
Machinery Directive(MD) 机械指令
2.广东CE认证公司产品范围
信息类产品：电脑周边与及相关信息处理设备；音
视频类：如电视、音响等声音、视频播放器等相关电子产品；
灯具类：如灯泡、灯管、筒灯等各种LED/非LED灯；
家电类：冰箱、空调、洗衣机等各种家用电器；
机械类产品：大小型机械；
仪器设备类产品：万用表等相关测试仪器类产品
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