临高县发乳FDA认证注册办理

、关于纸尿裤认证，我们经常听到的有CE认证和FDA认证。
其实产品在哪国销售，只要符合当地的相关标准就可以了，CE----欧盟认证，FDA---美国认证。
1、纸尿裤出口欧洲，需要做欧盟CE认证
CE认证是欧盟对产品的安全要求，按照欧盟的标准测试产品并通过测试，即可出具CE认证，加贴CE认证标志。CE认证也被认为自我宣传认证。
2、FDA（Food and Drug Administration)认证，是美国食品与管理总署签发的食品或的合格，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。
FDA认证
获得FDA认证的，不但可以在美国销售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA教育是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际审核机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与管理的高执法机关。FDA是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的机构。
通过FDA认证的食品、、化妆品和器具对人体是确保安全而有效的，在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化应用）。
二、FDA认证常见的问题
1、问题一：FDA是哪个机构发放的？
：FDA注册是没有的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA一说。
2、问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。
3、问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
化妆品FDA注册分工厂注册和产品注册吗?
是有分的，一般出口美国的话的可以做化妆品FDA注册，这样也节省企业成本，但是，比如像入驻亚马逊平台的话，应该是对产品本身进行FDA注册，也就是我们说的成分登记。
化妆品FDA注册完企业会有一个企业登记号(registration number)，和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称，，负责人，联系方式等)，产品信息(如商标，配方，原料CAS 号等)。
化妆品FDA注册流程是什么?
1. 提供工厂英文信息(如公司名称、)和工厂负责人和联系方式等)
2. 化妆品配方
3. 在FDA网站上提交资料
4. 资料审核受理成功
化妆品FDA注册认证办理联系中安检验机构，按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册，登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码（CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息，产品信息

化妆品FDA注册详细介绍：
一、FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、、化妆品和日用品FDA注册
二、常见的FDA认证问题
问题一：FDA是哪个机构发放的？
：FDA注册是没有的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA一说。
问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
：FDA是一个机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP进行认可，合格的颁发合格，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
：是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的服务，是联系FDA与申请人的媒介。
FDA注册包括很多产品内别，不同的产品注册需要递交不同的资料和要求，例如激光类产品需要的资料：

对于化妆品行业，要将产品打入美国市场，化妆品生产企业及其出口的化妆品成份向美国FD A(食品管理局)注册是很必要的，主要作用是使其化妆品进入美国市场时能顺利通关。
首先是进入美国的化妆品必须符合美国 FDA许可的化妆品成份及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求，标签必须真实而无误导。
再者，功能性化妆品在美国一般为OTC(非药物)类化妆品，不仅要符合FDA化妆品法规， 而且还必须向美国FDA办理OTC注册等事宜。
按照美国FDA的规定，在FDA注册要求办理以下内容：
1.化妆品成分及其含量评审；
2.修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；
3.化妆品生产企业注册；
4.化妆品成分注册。
针对以上要求，化妆品生产厂商应提供以下有关文件：
1.中英文产品名称及其成分表；
2.中英文产品标签说明；
3.安全性检测与试验报告，以及有效性(功能性)的试验报告；
4.在申办过程中，提供及补充其它检测与试验报告或其它相关资料；
5.提供与申报文件资料相符的适量样品。
一般来说，向美国FDA提交注册申请文件后，其审批时间为半年至一年。办理在美国FDA的注册费用约1万美元，而功能化妆品的注册办理费用将要根据具体产品而定。

化妆品FDA注册相关程序：
一．管理化妆品的法律
美国FDA管理化妆品的法律依据主要是《食品、和化妆品法》（FDCA）、《良好包装和标签法》（F**）和其它适用法规。
二．化妆品通关程序
FDCA*801节授权美国食品和药物管理局（FDA）检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本，连同每次报关物品的提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后，对进口产品的初检是记录复核。
通过对化妆品进行记录复核，将做出下列三项之一的决定：
本批放行；
本批自动扣押；
通过码头检验或取样以进行检验。
三．码头检验
对于化妆品，码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验，以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容：
配料标签
禁用配料
英语标签
不准许使用的色素
法规要求的警示性说明
产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。
其它强制性标签信息（如制造商工厂的名称和，包装商或经销商企业的名称和，品名，内容物净含量的公布等）
Name and place of business 商体名称和
Corporate name
Manufactured for...
Distributed by...
Address
Principal place of business
标签上出现的商业名称和商业可能是制造商manufacturer、包装商packer。
或经销商distributor. 的名称和;
如果名称和不是制造商的名称，则必须在前面加上短语,如“Manufactured for ..., Distributed by ...",”或其他适当措词。
公司名称必须是公司名称，可以是主要营业地。另外，公司的特定部门的名称是可选的。
Ingredient declaration成分宣称
Ø  成分宣称顺序:
1.       Active drug ingredients活性药物成分(如有)
2.       非颜色添加剂成分
3.       颜色添加剂成分(如有)
4.       其他成分
Ø  含量大于1%的含量从高到低,少于1%的含量顺序可以不按从高到低; 颜色添加剂成分不按从高到低;
Ø  成分百分含量可以标在成分名称后的括号里,也可以不标.
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