消毒产品EPA注册办理

在美国新冠肺炎疫情大流行的背景下，消毒产品的消耗量激增，美国群众争相**。面对美国庞大的消费市场，不少企业跃跃欲试，希望把自家的消毒产品销往美国。那么消毒产品进入美国市场销售的门槛高吗？

根据《联邦杀虫，杀菌和灭鼠法》(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act, 即FIFRA法案)，美国环境保护署（Environmental Protection Agency，简称EPA）对在美国销售和分销的所有“农药”进行管控。这里的“农药”包括农药产品，除草剂，灭鼠剂，抗菌剂，抗微生物产品，生物农药和其他用于控制多种害虫的物质。

在可以合法地销售或分发未经EPA豁免注册要求的农药产品之前，EPA将会对产品进行严格、全面的科学评估，从而对注册申请进行决定。在产品审查中，EPA会评估1)有效成分；2)其它构成物质(包括惰性物质)；3)建议的使用方式，以确保当按照标签上的指引使用农药时，不会对人类健康或环境造成不合理的影响。

EPA注册农药的分类

1、抗菌农药Antimicrobial pesticides

抗菌杀虫剂是旨在破坏或抑制有害微生物生长的物质或物质混合物，以及可保护无生命物体和表面免受细菌，病毒或真菌等生物侵害的杀虫剂。

消毒湿巾是抗菌农药的一种

2、生物农药Biopesticides

生物农药包括控制害虫的物质（生化杀虫剂）、控制害虫的微生物(微生物杀虫剂)和含有遗传物质的杀虫材料

各种生态农药

3、常规化学农药 Conventional chemical pesticides

常规农药通常是合成化学药品，主要用于杀死昆虫，杂草和真菌。

用于杀死昆虫的常规农药

4、惰性成分 inert ingredients

除活性成分外，大多数农药产品还包含被称为“惰性成分”或 “其他成分”的物质。 惰性成分通常是除农药产品中包含的活性成分以外的任何物质。惰性成分的实例包括乳化剂，溶剂，载体，气溶胶推进剂，香料和染料。

农药产品EPA注册类型

1、“新化学药品”或“新有效成分”是指一种产品的农药注册申请，该产品所含农药活性成分目前在已注册的任何其他农药产品中均未包含。

2、新用途是指为先前注册的活性成分添加一种用途，其中所要求的用途目前未在标记说明中包括任何含有该活性成分的产品的使用说明中。

3、“相同/基本相似”产品农药注册申请是指注册新农药产品的请求，该新产品为：

1）用途和配方相同; 或

2）其用途和配方与目前在美国注册和销售的一种或多种产品基本相似; 或

3）不同之处仅在于不会明显增加对环境造成不合理不利影响的风险。

农药产品EPA注册流程

1、公司号登记(Company number)

分配给希望向美国环境保护署(EPA)注册农药产品的公司的标识符。

2、生产场所登记(Establishment number)

任何生产农药产品、活性成分或设备的场所必须进行厂址登记。

3、产品登记(Pesticide registration)

产品登记是整个注册流程较重要、较复杂的一步。EPA需要对产品的成分、用途等进行全面的评估，因此申请者需要向EPA提交一系列的数据，包括残留数据、毒理数据、药效数据、理化数据、暴露相关数据、环境归趋数据等，以证明产品的安全性。

4、州登记(Pesticide registration from states)

农药产品投放州市场前必须完成州登记，必须先完成联邦登记后才能进行州登记。