CPNP认证 河源发膜CPSR安全性评估检测

CPSR所需材料
由于有着严苛的数据要求和复杂的测试项目，为完成CPSR，需要提交一系列正确且完整的材料，包括：
申请表，包含产品名称、产品描述（例如物理状态、颜色、预期用途）信息； 成分表，包括各成分的CAS号和百分比，以及每种成分的预期作用； 所有成分的安全数据表 MSDS（Material Safety Data Sheet）； 合格COA（Certificate of Compliance）或规格说明； 26种香精测试报告和IFRA（International Fragrance Association, 国际日用香精香料协会）证书； 产品的微生物质量测试报告； 产品的防腐剂挑战测试报告； 产品的稳定性测试报告； 产品的包装兼容性测试报告、内包装材料信息、重金属测试报告； 产品（配方）的重金属测试报告，包括铅、、汞、锑、镉、镍； 产品（配方）的风险性物质测试； 产品照片和终产品的标签原图； 良好生产规范证书（GMP）或审核报告； 无纳米材料声明；
欧洲CPSR报告登记服务
CPNP欧盟化妆品产品通报欧盟化妆品法规（EC）No 中规定化妆品必须进行CPNP通告后方能进入欧盟市场，以确保产品的安全性，并加强市场。欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之 内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息， 以实施市场
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CPNP通报（CPNP注册）责任人必须通过数据库向会通报每种化妆品，此数据库目前已经投入使用。会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。不再需要在化妆品的销售国进行单通报。
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根据新欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009*13条规定，有关化妆品的资料，都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始，化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售，但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构（用于市场，市场分析，评估和消费者信息），成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构（用于目的）。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场痘痘贴欧盟CPNP注册联系
egal Basis for Notification (CPNP)欧盟化妆品法规1223/2009，*13条：在化妆品产品投放市场前，产品责任人应以电子版的方式向欧盟会提交下列信息...... 1.在欧盟会层面的统一备案 2.投放市场的新产品及市售产品均要求备案 3.备案是产品责任人和分销商的义务备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督，市场分析，评估和作为消费者信息。一、产品备案内容1.产品类别2.产品名称3.责任人-名称和地址4.原产国（仅对进口产品）5.产品销售的成员国范围6.必要情况下的联系人信息7.纳米材料-识别，暴露情况8.CMR（致癌性，致突变性和生殖毒性）物质（1A和1B类）识别9.框架配方10.原始标签（只提供一次）11.原始包装的照片-如果清晰易读（只提供一次）

欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别？
之前进行的毒理学风险评估（ToxicologicalRisk Assessment，TRA）以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC，相比增加的重要更新如下：
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance，TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
特别注意：欧盟化妆品安全报告指南将于2013年12月16日正式执行，那么您手中持有的化妆品安全报告须根据以上指南进行升级，并共当局随时查询。
出口欧盟化妆品除了需要CPSR化妆品安全报告外，还需要申请其他什么?（CPNP通报）
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在其上进行通报后(欧盟化妆品产品通报，Cosmetic Products Notification Portal，简称CPNP通报)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关文件，帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告，从而快速进入欧盟市场。
我司宁波正德检测服务有限公司，提供出口欧洲化妆品CPSR（EU 1223/2009）检测服务，出具国际检测报告，帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作，保证产品顺利销往海外！

欧盟CPNP注册常见误区
CPNP特别注意：含纳米材料的，每种纳米材料的通报内容包含：
（1）识别方法和称号(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码，非**商品名；
（2）规格，包含粒子尺度、物理和化学特性；
（3）对每年投放市场的纳米材料的数量估量；
（4）毒性资料；
（5）在相关类型化妆品中运用的安全数据；
（6）合理可预见的暴露状况。
欧盟CPNP注册常见误区
CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库，而不是现在的各个成员国。不过，企业需要自行通报并保存相关文件，而不是由行业协会代管 欧盟CPNP注册常见误区
1.欧盟CPNP注册是什么？   CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,
化装产品通报（CPNP）是由欧盟化装品法规EC223/2009为完成化装品而创立的一种在线通报系统。
2.为什么要CPNP注册？   欧委会网站7月11日音讯，欧盟拥有很多国际化装品品牌，化装品产业是欧盟重要产业，拥有4000多家生产企业，直接或间接发明就业岗位追赶150万个。2009年欧盟制订新化装品法规，2013年7月11日收效，过渡期用以协助产业适应新规。7月11日后，欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化装品均须符合新规。

欧盟CPSR报告程序
1.根据欧盟法规EC 1223/2009要求，CPSR的要求对象是所有化妆品。贴，甲油胶在欧盟也是属于化妆品哦。。
2.CPSR报告并无有效期一说，但如若任何相关研究成果、法规升级、配方升级对评估结果产生影响，化妆品安全报告应立即更新。
3.欧盟化妆品法规EC1223/2009要求，化妆品生产商的厂房体系需要达到GMPC(ISO 22716)标准的要求。所以CPSR在审核时会要求提供生产商的GMPC信息，以评估是否符合法规。
欧盟CPSR报告程序
能否用这些测试替代化妆品安全报告CPSR？
答：不可以替代，这些测试是通过试验方式对产品有毒物质的浓度进行检测而不能满足法规要求，另外这些测试的结果是包含在化妆品安全报告中。
②我的产品已经有了MSDS/SDS,能够替代化妆品安全报告么？
答:不可以替代，MSDS/SDS仅仅是化学品在生产和运输过程中，工人进行操作的规范和意外发生时的处置方式，而不包括对消费者的风险和安全评估。
欧盟CPSR报告程序
PIF产品资料档案(PIF报告)欧盟化妆品法规（EC）No 规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 （Product Information File，PIF），并随时供当局查询。该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。与目前的产品资料套装(PIP)相似，将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法
什么是TRA：
TRA（Toxicological Risk Assessment）毒性风险评估，评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。TRA一般是评估急性、慢性毒性的，针对的产品范围涉及：艺术材料、玩具、化妆品等.
通过对组分配方，用法用量的审核，评估其在正常以及合理的、可预见的使用条件下，可能对消费者人体健康的影响，评价其组分是否符合安全法规的具体要求。
实质：针对出口化妆品，玩具及艺术材料配方，分析产品各组分的急、慢性毒性特征及使用过程中的暴露情况，评估产品对目标消费者的安全性或毒性风险。
化妆品类TRA所需资料：
1、产品名称；
2、每种成品的样品，包括完整的包装、说明书和标签。
3、如含有重金属，请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS ；
如配方中含有香精/香料，申请人必须提供以下文件：
（1）IFRA证书；（2）26种原分析报告；（3）香料的MSDS
非化妆品类产品TRA所需材料：
1、产品名称；
2、相关的MSDS；
3、每种产品的样品，包括完整的包装、说明和标签。
情况下，还需要对产品进行测试。
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