1.CPSR全名是Cosmetic product safety report , 化妆品安全报告。目前该报告包括两个部分-A 部分:化妆品安全信息以及B部分:化妆品安全评估。 A部分为产品要求提供的相关配方和测试数据。B部分为毒理学家针对产品投放市场安全性所提供的意见。
2.CPSR A部分要求提交的的产品测试数据包括,但不于以下1)销售成品的微生物测试 2)防腐有效性测试 3)产品重金属测试 4)化妆品的稳定性测试 5)包装材料的重金属测试,与产品的兼容性测试 6)产品可能存在的高风险痕量物质测试报告
紧肤水化妆品FDA注册企业认证费用
化妆品FDA认证/注册怎么做
1、化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后(30天内);
2、化妆品产品注册需要有1000美金的出口之后,但是实际上FDA无法核对;
3、对于药品有化妆品功能的是否可以做化妆品注册?
4、可以进行化妆品注册,但是这并不能豁免其需要同时满足药品的相关要求的职责。
办理化妆品的FDA相对来说比较简单,企业提供企业信息以及产品成分表(中英文)就可以了。
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说到化妆品FDA认证,不得不提起化妆品自愿注册计划(VCRP)。
1、化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生 产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
2、参与VCRP的好处
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与FDA认证VCRP或 获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益:
(1)获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆 品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商 ,如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
(2)避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留,如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发 现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在 产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险,帮助 零售商识别有安全意识的生产商,零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过,虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库,如果你 提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。
新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。
新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。
CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。
CPNP注册通报
欧盟CPNP注册申请所需资料:
1、CPNP注册申请表
2、产品标签照片、包装照片
3、若有CPSR报告可提供(没有,可不提供)
4、产品说明书(英文版)
5、代理商或欧代(必须提供,方能申请注册)
CPNP注册周期:1-2周(可以*办理)
CPNP注册有效期:一次注册,长期有效
注意:
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。此外,输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途
CPNP通报信息是不对外公开的,此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构,仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
提供出口欧洲化妆品CPSR(EU 1223/2009)检测服务,出具国际检测报告,帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作,保证产品顺利销往海外!
提供化妆品各国标准检测服务,涉及欧盟、美国、东盟等,服务项目包括:欧盟化妆品CPSR报告、GMPC/ISO22716认证、化学(如重金属、塑化剂、、 、二甘醇、尼泊金酯、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物测试、防腐性能测试、包装材 料测试、组分毒理档案(TPS)、MSDS/SDS报告、产品资料档案制作(PIF)等。
嫁接睫毛CPNP注册申请规则
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。
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欧盟在2009年11月30日发布, 由2013年7月11日起, 欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC嫁接睫毛CPNP注册申请规则
1.欧盟CPNP注册是什么? CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,
化装产品通报(CPNP)是由欧盟化装品法规EC223/2009为完成化装品而创立的一种在线通报系统。
2.为什么要CPNP注册? 欧委会网站7月11日音讯,欧盟拥有很多国际化装品品牌,化装品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接发明就业岗位追赶150万个。2009年欧盟制订新化装品法规,2013年7月11日收效,过渡期用以协助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化装品均须符合新规。
毒理风险评估 又称TRA ( Toxicological Risk Assessment 的缩写)。
TRA 是毒理学家和风险评估师基于产品内在(毒理和理化)特性和特定的使用暴露场景进行的风险评估,从而判断该产品的安全性。于此同时,还将审该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求。
关于毒理风险评估的有效期:根据法规要求,如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响,毒理风险评估报告需要立刻进行更新。
需要进行毒理风险评估的国家和地区有:欧盟、美国、加拿大、东盟和澳大利亚。
毒理风险评估一般适用于化妆品和玩具,其它消费品如果含有一定量的液体,胶体或固体(如粉末状),并在日常使用中可能被接触到也适用于毒理风险评估(如文具等)。
申请TRA需要提供的资料信息有:
1.制造商或经销商的公司名称、地址;
2.紧急情况联系方式,如电话、传真、邮箱等;
3.产品的名称、型号、批号、材料等信息;
4.产品出口目的地;
5.产品的MSDS报告;
6.产品的使用对象、年龄段;
7.重金属的测试报告;
8.产品还需使用剂量;
9.成分列表,包括颜色CI No.\化学成分CAS No.\所占比重,这些如果在MSDS中有详细说明,则可以不必重复提供。
TRA ( Toxicological Risk Assessment)报告的内容主要根据产品使用接触方式,进行急、慢性毒理分析,皮肤、眼睛评估报告;试验来测定急性毒性大小;对整个产品进行毒性评估;结论和建议。
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广州国检检测有限公司与广分检测院(广州)质检有限公司双方一致达成合作协议,广州国检检测有限公司所发信息中的检测由深圳市安普检测技术服务有限公司检测,报告由深圳市安普检测技术服务有限公司出具。
欢迎来到广州国检检测有限公司网站, 具体地址是广东省广州市番禺区大石东联工业C区105国检中心,联系人是周经理。
主要经营广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作,提供FDA食品注册、GOTS认证、ZDHC检测、广州CE认证、广州NDC注册、广州EPA注册、广州FDA认证、广州FDA注册、生物降解检测,为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案,欢迎来电咨询!。
单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。
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