欧盟CPSR化妆品安全报告
欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product SafetyReport,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。
这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施,不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。
什么是CPSR报告(欧盟化妆品安全报告,以下简称CPSR报告)?
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告,由两部分组成,即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo),化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。按EC1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。
化妆品CPNP通报信息
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
(1)欧盟责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品/名称及产品详细配方;
(3)产品标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
(6)将要销售的成员国市场。
特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非**商品名;
(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
(6)合理可预见的暴露情况。
CPNP哪里可以做?CPNP哪里做欧盟认可?我司亿博检测科技有限公司,作为的第三方机构可以帮助客户在办理CPNP初期**审核产品配方和标签,以确保产品配方安全(剔除欧盟禁用成分或是限用成分保证在安全使用范围内)以及标签符合欧盟化妆品法规(EC)223/2009的要求,并在既定工作日内顺利完成欧盟CPNP申请。
COA (全称Certificate of Analysis),成分分析报告,一般是对成分各方面性能进行的分析,通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。COA报告一般由厂里的质检或质量部门出具或者委托第三方机构出具,COA报告就是该产品是否符合产品质量和安全要求的一个书面报告。COA主要是把厂里的依据国家标准、行业标准或者内部控制标准和本批产品的结果详细地列出来。
COA报告内容范例:
1)表头
品名:Product Name
批号:Batch No.
生产日期:Manufacturing Date
包装规格:Package
检查项目: Analytical Items
2)外观检查
性状:Appearance Characteristics
溶液外观:Appearance of solution
澄清度&颜色:Clarity & Color
白色或类白色结晶粉末:White or almost white crystalline powder
味微苦:A little bitter taste
无色无味:Odorless, Smelless 澄清无色:Clear and colorless
酸碱度:Acidity and alkalinity
铅盐:Plumbum salts
盐:Arsonium salts
有关物质:Related substances
干燥失重:Loss on drying
炽灼渣:Residue on ignition
化妆品安全报告(CPSR)和文件
法规附录一详细列出了化妆品安全报告所需包含的内容,其包括两个主要部分:
部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知或严重和其它产品信息。
*二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。部分中化妆品稳定性、微生物含量和防腐剂有效性和包装材料要求可通过常规测试进行检测。正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、或严重往往很难通过测试获得相关信息或者是测试成本相对较高从而企业难以接受,因此通常需要根据数据库和暴露模型进行计算和评估。
化妆品安全报告的部分所需信息和资料由生产厂商或责任人提供,*二部分则须由拥有相关资质的评估人根据部分内容进行编写。
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CPNP注册需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
(1)欧盟责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品/名称及产品详细配方;
(3)产品标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
(6)将要销售的成员国市场。
特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非**商品名;
(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
(6)合理可预见的暴露情况。
5.CPNP哪里可以做?CPNP哪里做欧盟认可?
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