CPNP通报 江门染发膏CPSR安全性评估检测

CPSR（化妆品安全报告）是产品进入欧盟市场的通行证，SGS化妆品检测分析中心拥有数名在欧盟注册过的毒理师，经验丰富，可以更快更有效的应对法规的不新，提供检测评估服务。
欧盟化妆品新法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。
根据新法规，欧洲化妆品协会（原Colipa）和欧盟会共同制定了化妆品安全报告指南，详细解读和列出了法规中关于CPSR的要求。该指南文件于2013年11月 25日由欧盟会作为会决议（Commission Decision）发布，欧盟会决议具有法律效率，因此企业必须遵从该决议。目前进行的毒理学风险评估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。指南更加细化了新法规关于CPSR的要求。增加的重要细则如下：
1. 产品配方中的各组分需提供准确的含量，若无法提供定量信息则按照高剂量计算。复杂成分如提取物或生物制品等需提供纯度标准及测试方法。
2. 产品中使用的原材料供应商须在报告中指出，香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
3. 化妆品包装材料需要满足食品接触材料（Food Contact Material）的标准并保证其稳定性。特别对于一些对光和空气敏感的产品，其正确的贮存方法需要在标签上得以体现。
4. 产品需要提供稳定性（Stability）报告，其中包括稳定性测定方法，防腐剂挑战试验报告，产品有效期以及开盖使用日期（Period-after-opening）。
5. 化妆品微生物方面的要求进一步细化，高风险的原料需要注意微生物危害。
6. 化妆品原料以及其包材中可能含有的杂质需要进行风险评估并其技术上是不可避免的（如GMP条件下也无法避免）。
欧盟CPSR化妆品安全报告
欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。
这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。
什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。
1.  化妆品成份的定量和定性
2.  化妆品的物理/化学特性和稳定性
*  包括稳定性测试报告
3.  微生物质量
*  微生物
*  防腐剂有效性测试报告
4.  杂质、痕量物质，以及包装材料的信息
*  原材料的纯度
*  技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
*  包装材料的规格，包括纯度和稳定性
5.  正常和合理可预见的用途
6.  化妆品的暴露情况
7.  成分的暴露情况
8.  成分的毒性信息
9.  不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
*  通过人体自愿者进行的研究
*  其它相关的已验证的风险评估

痘痘贴欧盟CPNP注册联系
CPNP通报（CPNP注册）责任人必须通过数据库向会通报每种化妆品，此数据库目前已经投入使用。会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。不再需要在化妆品的销售国进行单通报。
痘痘贴欧盟CPNP注册联系
根据新欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009*13条规定，有关化妆品的资料，都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始，化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售，但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构（用于市场，市场分析，评估和消费者信息），成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构（用于目的）。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场痘痘贴欧盟CPNP注册联系
egal Basis for Notification (CPNP)欧盟化妆品法规1223/2009，*13条：在化妆品产品投放市场前，产品责任人应以电子版的方式向欧盟会提交下列信息...... 1.在欧盟会层面的统一备案 2.投放市场的新产品及市售产品均要求备案 3.备案是产品责任人和分销商的义务备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督，市场分析，评估和作为消费者信息。一、产品备案内容1.产品类别2.产品名称3.责任人-名称和地址4.原产国（仅对进口产品）5.产品销售的成员国范围6.必要情况下的联系人信息7.纳米材料-识别，暴露情况8.CMR（致癌性，致突变性和生殖毒性）物质（1A和1B类）识别9.框架配方10.原始标签（只提供一次）11.原始包装的照片-如果清晰易读（只提供一次）

哪些化妆产品需要进行CPSR报告？
所有化妆品。根据欧盟化妆品法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
例如：粉饼，粉底液，遮瑕膏，定妆粉，蜜粉，腮红，唇彩，唇膏，口红，眼影，睫毛膏，眼线笔，眼线液，眼线膏，指甲油，卸甲水，爽肤水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，护肤精华，BB霜，隔离霜，护手霜，卸妆油，卸妆水，面膜，洗发水，护发素，染发膏，发膜，沐浴露，身体乳，防晒霜，香水等等。
做CPSR报告需要提供哪些资料？
主要需提供以下资料方可办理CPSR报告：
1.     产品相关检测报告资料，如：微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等等，以及产品的其他相关风险物质测试报告，如：、甲醇、邻苯二甲酸盐、、二亚硝胺测试报告等等，具体看产品成分配方情况而定（这些检测报告我司均可办理）；
2.    产品包装材料相关检测报告，如：重金属、食品接触材料安全测试等报告；
3.     每种成分原料MSDS报告（即每一个成分Safety DataSheet(符合欧盟标准）或者COA 报告（英文版）；
4.     含香料或香精成分的产品，还需提供香料或香精MSDS，IFRA证书（IFRA CERTIFICATE），26种致敏原声明报告；
5.     GMP证书，或者同等效果的GMP审核报告（此项并不是必须的，若无法提供则将显示该信息缺失）；
6.    产品其他相关资料。

什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。
1.  化妆品成份的定量和定性
2.  化妆品的物理/化学特性和稳定性
*  包括稳定性测试报告
3.  微生物质量
*  微生物
*  防腐剂有效性测试报告
4.  杂质、痕量物质，以及包装材料的信息
*  原材料的纯度
*  技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
*  包装材料的规格，包括纯度和稳定性
5.  正常和合理可预见的用途
6.  化妆品的暴露情况
7.  成分的暴露情况
8.  成分的毒性信息
9.  不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
*  通过人体自愿者进行的研究
*  其它相关的已验证的风险评估
B部分 – 化妆品安全评估
1.  评估结论
2.  标签上的警告，以及使用说明
3.  论证
4.  评估人员的资质和对B部分的核准
CPSR化妆品安全报告有效期是多久？
从2013年7月11日开始，欧洲经济区 (EEA)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 的要求，其中部分要求将先于上述日期开始执行。相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。EC 223/2009是新颁布的欧盟化妆品法规，并将于2013年7月11日全面生效。生效后的EC 223/2009是强制性的。根据法规要求，如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响，化妆品安全报告需要立刻进行更新。根据法规要求，后一批产品上市后，责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供查询。
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