东莞草坪机CE认证检测

是构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的，凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
电磁兼容CE认证所需资料：
1.产品说明书；
2.产品结构说明；
3.产品电原理图及印刷电路板图；
4.产品电磁兼容关键件一览表；
5.需要时所要求提供的其它有关资料；
6.产品关键安全元件认证复印件；
7.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。
电磁兼容CE认证中EMI和EMS的异同
1.EMC 包括EMI(interference)和EMS(susceptibility),也就是电磁干扰和电磁抗干扰。
2.EMI，电磁干扰度，描述一产品对其他产品的电磁辐扰程度，是否会影响其周围环境或同一电气环境内的其它电子或电气产品的正常工作；EMI又包括传导干扰CE（conduction emission）和辐扰RE(radiation emission)以及谐波harmonic。
3.EMS，电磁抗干扰度，描述一电子或电气产品是否会受其周围环境或同一电气环境内其它电子或电气产品的干扰而影响其自身的正常工作。
EMS又包括静电抗干扰ESD，射频抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降抗扰度Dip，等等相关项目。

介绍
各个欧盟成员国为了保证其境内的建筑物和土木工程在设计与施工上不对人、家畜、财产的安全构成威胁，同时为维护普遍的福利所遵循的其他基本要求，采用CPR指令来协调建筑产品标准。CPR不仅关系到建筑物的安全，而且关系到健康、使用寿命、节约能源、环境保护、经济因素和其他公共利益方面的重要因素。
建筑产品的定义
建筑产品是指任何以持久性方式固结在建筑工程内的任何产品，建筑工程包括建筑物和土建工程。例如火灾探测和火警系统，建筑五金件，瓷砖，建筑用玻璃纤维，地板等等
新法规
欧盟已于2013年7月1日起强制执行较新的建筑产品法规（305/2011/EU-CPR），CPR法规相比旧的CPD建筑产品指令（89/106/EEC-CPD）更加严格，对贸易商、进口商和分销商等与产品流通相关的环节都做了全新的要求，涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场。
新的法规对建筑产品进入欧盟市场的程序要求及技术语言将更透明，更严谨，更准确。保证欧盟用户（、、施工人员）选择适合建筑工程预期用途的产品。CPR法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品，如：门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、铺地材料、下水道设备、门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料、结构木料、交通信号指示、防火器材和加热设备等，欧盟CPR法规除了六项基本性能要求以外还要求企业其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。
该法规除了6项基本性能要求外，还要求企业其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。不仅如此，新法规还在原来约束建筑产品制造商的基础上，针对贸易商、进口商和分销商等与建筑产品流通相关的环节做了全新的强制性要求，对进入欧盟的建筑产品提供统一的性能评价方法，通过使用共同的技术语言，确保所有建筑产品性能信息的可靠。
7大基本性能
机械阻力及稳定性
建筑工程的设计和施工必须使其在施工和使用过程中可能承受的载荷不会导致下列事故的发生：
1.工程整体或部分倒塌
2.变形严重到不允许的程度
3.承载结构严重变形，引起工程其他部分或装置或安装的设备遭到损坏
4.事故造成的损坏与初衷不相称

医疗器械CE认证(MDD认证)分类：
设备分有不同的类别等级根据设备指令性文件（MEDDEV 2.4)并且每个指令有一个规则（Rule），根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估：
1) Class I other 1类其他
2) Class I sterile 1类灭菌
3) Class I measurement function 1类测量
4) Class IIa  2a类
5) Class IIb  2b类
6) Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物

医疗器械CE认证(MDD认证)技术文件包含要素:
1. Information about manufacturer制造商信息（Name and address of manufacurer, Location and address of manufacture and design制造商名称地址，制造设计名称地址）
1.1 Decleration of Conformity自我宣告
1.2  European Representative  欧洲代表
2. Information about product产品信息
2.1 Product description,if applicable clear definition of the product models and its accessories产品描述；如可能清晰定义产品型号以及其配件
2.2 Intended use of product产品使用用途
2.3 Product Label  产品铭牌
2.4 Classification of the product产品分类
2.5 List of standards used使用标准
2.6 Essential requirements (Annex-1)  基本要求（附录一）
2.7 Risk analysis风险分析
2.8 Product Lifetime产品寿命
3. Technical specifications of product产品技术规格型号
3.1 List of components, Specifications of used materials including confomity certificates,datasheets ,test reports.Information about critical suppliers.零配件清单，使用材料规格表及材质书，测试报告；关键供应商信息等
3.2 Technical Drawings技术图纸
3.3 Description of product manafacturing, special processes, flowcharts,used records etc.产品制造描述、特定程序、流程图、使用记录等等
3.4 Sterilization validation data, packaging specifications消毒数据，包装规格等
3.5  Biocompability conformity data生物兼容性评估数据
3.6 Product test reports产品测试报告
3.7 Software validation  软件有效期
3.8 Clinical data  报告
- RCD 游艇指令 -
游艇指令--RCD是Recreational Craft Directive的缩写
从1990年起，所有进入欧洲经济区（EEA）的游艇（LH在2.5至24米），必须符合RCD游艇欧盟指令（94/25/EC）及2003/44/EC的修订要求。该指令是以安全为主要目的而制定出来的法规，游艇指令下细化了许多协调标准，每个协调标准对应一类产品。制造商对游乐船方面的某类产品进行CE认证时，需要符合指令94/25/EC与相应协调标准的要求。制造商的产品由欧盟会授权的认证机构（NB）进行认证，如果达到要求，就可以获得《EC合格声明书》以及在产品上加贴CE标志——此时，制造商的产品就可以在欧盟市场上自由流通了。
RCD 指令游艇Recreational Craft 定义
【游艇Recreational Craft 指的是 不限船只采用的推进方式，按照使用的协调标准测量，船身长度2.5至24米之间，用于运动和休闲的任何类型的船只。（对于既用于出租又用于性划船训练的船只，当其作为性目的投放市场时，也应适用本指令）】
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